Interim Freelancer – Project Quality Assurance GMP / Pharma

ageneo Life Science Experts Interim Solutions GmbH

Ansprechpartner: Nadja Küppers
oldenburg,  Deutschland
40% RemoteFreiberuflichStart 6/2026Dauer 6 Monate
Medizin und PharmaQualitätssicherung für LieferantenQualitätskontrolleGerätequalifizierungValidierung von Ergebnissen

Beschreibung

Start: Juni 2026
Laufzeit: ca. 6 Monate
Auslastung: 5 Tage/Woche
Einsatz: Hybrid (Remote + regelmäßige Onsite-Termine)

Projektbeschreibung
Für ein internationales Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen QA-Experten (m/w/d) zur Unterstützung zweier strategischer Projekte:
  1. Site-to-Site Transfer eines sterilen Injektionsprodukts inklusive Herstellung, Abfüllung und Qualitätskontrolle
  2. Packaging Simplification & Sustainability zur Optimierung, Standardisierung und nachhaltigen Weiterentwicklung von Verpackungslösungen
Aufgaben
  1. QA-Begleitung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Transferprojekten
  2. Prüfung, Erstellung und Bewertung GMP-relevanter Dokumentation
  3. Unterstützung bei Risk Assessments, Change Controls, Deviations, CAPAs
  4. Mitarbeit bei IQ / OQ / PQ, FAT / SAT, Prozess- und Methodenvalidierungen
  5. GMP-Beratung für Engineering, Produktion, Labore und Projektteams
  6. Schnittstelle zu internationalen Stakeholdern
Anforderungen
  1. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharma Quality Assurance
  2. Sehr gute GMP-Kenntnisse
  3. Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Utilities
  4. Kenntnisse in Ph. Eur. / USP
  5. Erfahrung im Projektumfeld
  6. Sehr gutes Englisch, gutes Deutsch
Rahmenbedingungen
  1. Start im Juni 2026
  2. Laufzeit bis Ende 2026
  3. Vollzeit bevorzugt
  4. Remote teilweise möglich, regelmäßige Vor-Ort-Termine erforderlich
  5. Monatliche Abrechnung
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