Interim CSV/ Automation Expert (m/w/d)

München  ‐ Hybrid

Schlagworte

Inbetriebnahme Ablaufplanung Automatisierung Prozessleitsystemen Risikoanalyse Technische Zeichnungen GXP Good Manufacturing Practices Datenintegrität Gesetze (Fachkompetenz) Produktlebensdauer

Beschreibung

Rahmenbedingungen:
Standort: Großraum München (hybrid)
Projektlaufzeit:
Arbeitszeit: Teilzeit - 20 Std./Woche
Arbeitsmodell: Hybrid - bis zu 50 % Remote nach Absprache

Ihre Aufgaben:
  • Projektbezogene Unterstützung bei Inbetriebnahmen/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen
  • Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen
  • Planung, Überwachung und Umsetzung von Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
  • Beratung bei der Prüfung und Erstellung relevanter Dokumente beispielsweise DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne
  • Projektbezogene Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen und Projektbeteiligten


Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wünschenswert
  • Mehrere Weiterbildungen im Bereich der Computersystemvalidierung und Datenintegrität
  • Idealerweise 5 Jahre praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung, Validierung (inklusive Erfahrung im Bereich CSV)
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in den einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerken und Gesetzen
  • Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelleAuffassungsgabe, VerantwortungsbewusstseinundTeamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen im Produktionsumfeld
  • Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
  • Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen. Dazu gehören die Prüfung aller relevanter Dokumente (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne)
  • Erfahrung in der Begleitung des Life Cycle Management für Anlagen, Equipment und Softwareapplikationen
  • Kenntnisse im Bereich Automatisierungstechnik einschlägiger Hersteller


Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung oder Projektanfrage! Bitte senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf, eine kurze Beschreibung, warum Sie auf den Job passen und Ihre Telefonnummer an l.faessler[at]progressive.de zu.

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
Start
7.2025
Dauer
6 Monate
Von
Real Staffing
Eingestellt
10.06.2025
Ansprechpartner:
Leonardo Fäßler
Projekt-ID:
2886711
Branche
Chemische Industrie
Vertragsart
Freiberuflich
Einsatzart
50 % Remote
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