Anlagen- und Maschinenbau
Industrial Engineer (m/w/d)
Stuttgart, DeutschlandVor OrtFreiberuflichab sofortDauer 3 Monate3 MM
21 CfrPartnerschaftenGood Manufacturing PracticesKorrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ControlChange ManagementDesign-SpezifikationenIngenieurwesenFmeaSachgüterproduktionQualitätsmanagementSchreiben von DokumentationImport/Export Logistiek
Beschreibung
Industrial Engineer (m/w/d)
Referenz: 852431/1-de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Meine Aufgaben:
- Sicherstellung der normgerechten Überführung von Entwicklungsdokumenten (Design-Spezifikationen, Testberichte, DHF) in produktionsrelevante Standards (DMR, GMP-konforme Dokumentation)
- Definition und Validierung von Produktionsprozessen basierend auf Design-Spezifikationen
- Qualitätssicherung durch Überprüfung, dass Designänderungen korrekt in der Produktion umgesetzt werden
- Aufbau eines robusten Änderungsmanagements inkl. CAPA und Prozess-FMEA
Meine Qualifikation:
- Erstellung und Pflege von Design History File (DHF) und Device Master Record (DMR)
- Validierung von Test Reports und GMP-konformer Dokumentation
- Ableitung von Produktionsprozessen aus Design-Spezifikationen
- Change Control & Änderungsmanagement: Sicherstellen, dass Änderungen dokumentiert und validiert sind
- CAPA-Prozesse: Aufbau und Pflege von Corrective and Preventive Actions
- FDA 21 CFR Part 11 & Part 820: Falls Export in die USA relevant
Meine Vorteile:
- Remote Möglichkeit
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.
Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei.
Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Mein Kontakt bei Hays:
Referenznummer:
852431/1
Kontakt aufnehmen:
Email: positionen@hays.de
Telefone: + 49 621 1788-4297