Medizin und Pharma

Freelance technischer MBR Designer (m/w/d)

80 Remote; 20 vor Ort im Großraum Erfurt,  Deutschland80% RemoteFreiberuflichab sofortDauer 12 Monate100% Auslastung
Eingestellt von
Aristo Group
Ansprechpartner
Martina Pavlovic
Projekt-ID
2974635
Manufacturing Execution SystemsPharmaziePharmaverpackungenProzessleittechnikRegulatorischen AnforderungenSchreiben von DokumentationTechnisches GeschickPharmaproduktion

Beschreibung

Aufgaben:

  1. Beratung und Durchführung einer PAS-X Migration von PAS-X Version 1.0 (inkl. Eigenentwicklungen) auf PAS-X MES 3.4 – inklusive Evaluierung technischer Anpassungsbedarfe.
  2. Eigenverantwortliche Analyse bestehender MBR-Strukturen mit dem Ziel, Optimierungspotenziale zu identifizieren und sinnvolle Zusammenführungen vorzuschlagen.
  3. Technisch fundierte Konzeption und Erstellung von MBRs auf Basis pharmazeutischer Produktionsprozesse und im Rahmen geltender Standards.
  4. Selbstständige Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen entsprechend der regulatorischen Anforderungen.
  5. Beratung mit fachlichen und technischen Ansprechpartnern im Rahmen eines internationalen Projektkontexts.


Qualifikationen:


  1. Nachgewiesene Projekterfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt auf MBR Design unter Einsatz von PAS-X.
  2. Tiefgehendes technisches Verständnis zur Strukturierung und Modularisierung komplexer MBRs.
  3. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (erforderlich).
  4. Sichere schriftliche Kommunikation in Englisch, bedingt durch den internationalen Projektkontext.
  5. Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.

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