Beschreibung
AUFGABENGEBIET:· Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten für Neuanlagen
· Erstellen und Aktualisieren von Qualifizierungsdokumenten, wie beispielsweise Risikoanalysen zur Produktsicherheit, detaillierte Funktionsbeschreibungen, Qualifizierungspläne und -berichte, Testpläne, Traceability Matrizes, auf Deutsch oder Englisch
· Abteilungs- bzw. bereichsübergreifende Zusammenarbeit, um den Inhalt der Dokumente zu analysieren und zu erfassen
· Eigenständige Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsmaßnahmen (Installations- und Funktionsprüfungen) vorbereitend zum FAT
· Durchführung und Dokumentation der Installations- und Funktionsprüfungen zum FAT gemeinsam mit den Kunden
VORAUSSETZUNGEN:
· Abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung oder Studium im Bereich Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik
· Sehr gute sprachliche Fähigkeiten, vor allem im schriftlichen Ausdruck
· Idealerweise Erfahrung mit pharmazeutischen Anforderungen
· Eigenständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
· Team- und lösungsorientierte Kommunikationsfähigkeit
· Freude an der Arbeit im direkten Kundenkontakt
· Gute Englischkenntnisse
· Sehr gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
· Reisebereitschaft