Experte (m/w/d) im Bereich Qualifizierung & Validierung

Experte (m/w/d) im Bereich Qualifizierung & Validierung - Life Science

Einsatzort: Pfaffenhofen bei München
Startdatum: 01.08.2025
Vertragsart: Expertenüberlassung
Laufzeit: 12 Monate (mit Option auf Verlängerung)
Wochenarbeitszeit: 37,5 Stunden
Remote-Anteil: 1-2 Tage/Woche nach Absprache
Reisetätigkeit: Keine

Ihre Aufgaben
Im Rahmen spannender Neubauprojekte im Bereich Biotechnologie unterstützen Sie die Qualitätsmanagement-Abteilung mit Ihrem Fachwissen in der Qualifizierung und Validierung. Ihre Aufgaben umfassen:

• Erstellung und Review von URS, Risikoanalysen, Traceability-Matrizen sowie Validierungsplänen (VPP/VMP)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß GxP, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung (mind. 3 Jahre), z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Verständnis von GMP-Anforderungen und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Die Stelle hat Ihr Interesse geweckt? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein spannendes Gespräch mit Ihnen.

Viele Grüße

Valerio Valanzano

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.