Beschreibung
Für unseren Kunden in Baden-Württemberg suchen wie ab einen Experten im Bereich GMP-konforme Implementierung im Laborumfeld (m/w/d) - remote möglich.Ihre Aufgaben:
- Fachliche Beratung, sowie die Koordination von Packmitteldichtigkeitssprüfungen im Isolator
- Anpassung der Beladeschemata und Erstellung/Adaption von Excellisten mit Programmierung entsprechender Funktionen (Proben/Wartungszeitfenster/Anfallende Tätigkeiten) zur Effizienzsteigerung
- Erstellung/Adaption von Excellisten und Programmierung von Funktionen in Excel
- Beratung bei der Durchführung von Packmitteldichtigkeitsprüfung incl. Material- Equipment-, Medienorganisation, fachliche Beratung von/an den jeweiligen Schnittstellen, Herstellung von benötigten Lösungen/Verdünnungen (GMP-konform), Erstellung von Plänen und Reports
- Beratung bei der Planung der entsprechenden Isolatorläufen und Abstimmung mit Stakeholdern welche dieselben Räumlichkeiten nutzen, GMP-konforme Arbeiten unter LF und Durchführung von Gramfärbungen (Probenvorbereitung ), Ablesung und Auswertung der Proben/Läufe (Abhängig vom Keimwachstum), sowie die Reinigung und Desinfektion genutzter Geräte/Equipment/Materialien
- Nutzung von Skada Software des Isolator Herstellers SKAN zur Bedienung des Isolators
- Beratung bei der Recherche zu Packmitteldichtigkeit und Beladeschemata zu Altgeräten
- Beratung bei der Erarbeitung der Beladepläne für den neuen Isolator mit neuer Technologie (Spectra SKAN) und deren GMP-konforme Implementierung anhand von Vorgaben entsprechender Schnittstellen (Validierungsgruppe), sowie bei der Durchführung entsprechender Messungen am Isolator und dessen Bedienung (Leaktests, Handschuhwechsel, incl. GMP-konformer Dokumentation im Logbuch)
Ihre Qualifikation:
- Umfassende Excel-Erfahrung mit Programmier- und Formelfunktionen
- Technisches Fachwissen über die Arbeit und die Einrichtung von Labor-Isolatoren
- Erfahrung im Umgang mit Beladungsschemata für Laborausrüstungen
- Erfahrung im Umgang mit Dichtigkeitsprüfungen
- Englische und deutsche Sprachkenntnisse
Wir sind überzeugt, dass stetige Weiterentwicklung, Innovationsstärke, Agilität und Schnelligkeit wichtige Erfolgsfaktoren der deutschen Wirtschaft darstellen. Wir wissen, dass die projektbezogene Arbeitsorganisation sowie die Kombination aus externem und internem Know-how diese Erfolgsfaktoren stärkt.
Wir glauben daran, dass der Zugang zu spezialisiertem Wissen von hochqualifizierten Experten einen immer höheren Stellenwert einnehmen wird. Durch unsere Dienstleistung schaffen wir diesen Zugang, managen Planung und Einsatz und leisten somit einen wesentlichen Beitrag, um den Erfolg unserer Kunden und Business Partner zu sichern.
Wir sind der Partner für die 20.000 besten, qualifiziertesten selbständigen Projektexperten in Deutschland. Wir vertreten das höchste Erfahrungsniveau für den Einsatz selbständiger Experten unter den führenden großen spezialisierten Dienstleistern in Deutschland.
Als Partner bieten wir Ihnen Zugang zu den Top-Unternehmen aus hochinteressanten Branchen. Wir fokussieren uns auf eine nachhaltige und erfolgreiche Zusammenarbeit und begleiten Sie vom ersten Schritt in die Selbständigkeit bis hin zu Compliancethemen. Wir stehen für eine intensive Vor-Ort-Betreuung und unterstützen Sie von der Projektakquise über die Durchführung bis zum Abschluss. Auch wirtschaftlich geben wir Ihnen maximale Sicherheit: Seit Jahren bewerten uns Hausbanken und externe Ratingagenturen mit exzellenten Noten in Bezug auf Bonität und Zuverlässigkeit.