Data Integrity Manager (m/w/d)

Singen  ‐ Vor Ort

Schlagworte

21 Cfr Good Manufacturing Practices Korrektur- und Vorbeugemaßnahme Datenintegrität Stakeholder Management

Beschreibung

Moin Moin,

für unseren Kunden bin ich gerade auf der Suche nach einem Data Integrity Manager (m/w/d)

Rahmendaten:
  • Start: asap
  • Dauer: bis 30.06.2025
  • Auslastung: Vollzeit, 37,5 Stunden/Woche
  • Einsatzort: Singen


Aufgaben:
  • Durchführung von Datenintegritätsassessments gemäß globaler Vorgaben
  • Pflege der Datenintegritätsmatrix
  • Bewertung potenzieller Lücken und Erstellung von CAPA
  • Ausführen von Aufgaben zum Schließen von DI CAPAs


Anforderungen:
  • gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, GAMP 5, Kenntnisse von Supporting Documents in Bezug auf Datenintegrität im GMP Umfeld
  • Gute IT-Kenntnisse und Verständnis für aktuelle Analysesysteme (z.B. datenbankbasierte Systeme)
  • Fähigkeit, effektiv mit Stakeholdern zu kommunizieren
  • Gutes analytisches Denkvermögen
  • versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • fließende Deutschkenntnisse
  • gute Englischkenntnisse


Bei Interesse bitten wir Sie, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bis zum 26.08. über den unten stehenden Link einzureichen.
Start
08/2024
Von
Sthree Germany
Eingestellt
22.08.2024
Projekt-ID:
2787977
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren