Medizin und Pharma
Commissioning Engineer (m/w/d) - Hybrid
konstanz, Deutschland40% RemoteArbeitnehmerüberlassungab sofortDauer 12 Monate100% Auslastung
Eingestellt von
NES Global Deutschland GmbH
Ansprechpartner
Mariam Zabakhidze
Projekt-ID
2946645
Good Manufacturing PracticesIngenieurwesenVerfahrenstechnikAnlagen-EngineeringLabortechnikenPharma-EngineeringProduktionssystemeSchreiben von DokumentationAblaufplanungGerätequalifizierungInbetriebnahmeGXP
Beschreibung
Für unseren Kunden im Großraum Konstanz suchen wir einen erfahrenen Commissioning Engineer (m/w/d), der die technische Inbetriebnahme von Labor- und Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld verantwortet.
Ihre Aufgaben
Sie verantworten die technische Begleitung und erfolgreiche Inbetriebnahme neuer Prozess- und Laboranlagen. Dabei übernehmen Sie unter anderem:
- Mitarbeit an Projekt-Kickoffs sowie Sicherstellung der Einhaltung standortspezifischer Standards und Anforderungen im Non-GxP/GMP-Umfeld
- Erstellung technischer Spezifikationen und Anwenderanforderungen sowie Pflege interner Dokumente wie Wartungsunterlagen, Messstellenübersichten oder Arbeitsanweisungen
- Prüfung von Herstellerunterlagen und Engineering-Dokumenten auf Richtigkeit und Vollständigkeit
- Organisation, Steuerung und Durchführung der Inbetriebnahme gemäß IOQ-Vorgaben – inklusive Verantwortung für definierte Anlagenbereiche (DS, DP oder Analytik)
- Planung und Begleitung von FAT, SAT oder Mock-Up-Tests – inklusive lückenloser, GMP-konformer Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten, internen Projektpartnern und fachübergreifenden Teams – inklusive eigenständiger Bearbeitung offener Punkte
- Monitoring von Projektfortschritten, Terminen und Budgetanteilen sowie Reporting an die Projektleitung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Maschinenbau, Elektrotechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufspraxis im pharmazeutischen Anlagenbau, in der Produktion oder Labortechnik – optimalerweise im GMP-geregelten Umfeld
- Sichere Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Erfahrung im Umgang mit prozessrelevanten Dokumentationen
- Praxis in der Anlagenqualifizierung und Inbetriebnahme (z. B. IOQ, FAT, SAT)
- Verständnis für gängige Engineering-Unterlagen wie P&IDs, Layouts oder technische Datenblätter
- Projektmanagement-Erfahrung sowie Routine im Handling von Kosten- und Terminverantwortung
- Selbstorganisierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Freude an der Schnittstellenkoordination
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse