Beratung CSV / SaMD / Software Development

Frankfurt am Main  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten und IT-Compliance-Projekten im regulierten Umfeld
* Schulungen und Coaching im Bereich CSV, Software-Entwicklung, Hardware-Qualifizierung und IT-Compliance
* Durchführung von IT-Compliance-Audits
* Konzeption und Umsetzung von neuen IT-Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld
* Implementierung von IT-Qualitätsmanagement-Systemen

* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung, Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
* Erfahrung in der Software-Entwicklung (Embedded und/oder App-Entwicklung) und dem Themengebiet Software as a Medical Device (SaMD) wünschenswert
* Sehr gute Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
* SAP R3 / SAP Hana Erfahrung von Vorteil
* Erfahrung im Aufbau von IT-Qualitätsmanagement-Systemen im Pharma- oder Medizintechnikumfeld
* Arbeiten auf Deutsch und Englisch
* Reisebereitschaft

Kontaktperson: Talent Sourcer Frau Stephanie Risto

FERCHAU GmbH
Niederlassung Frankfurt
Kruppstr. 105
60388 Frankfurt
Start
01.10.2022
Dauer
22 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
14.09.2022
Ansprechpartner:
Stephanie Risto
Projekt-ID:
2461401
Vertragsart
Freiberuflich
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