Wolfgang Weber

Jena

nicht verfügbar bis 31.08.2025

Letztes Update: 26.04.2025

Qualitätssicherer Arzneimittel und Medizinprodukte

Firma: Weber Wissenschaftliche Dienste

Abschluss: Historiker M.Phil. (Univ. Cambridge) M.Litt. (Univ. Oxford)

Stunden-/Tagessatz: anzeigen

Sprachkenntnisse: Deutsch (Muttersprache) | Englisch (verhandlungssicher) | Französisch (Grundkenntnisse) | Italienisch (Grundkenntnisse)

Schlagwörter

Medizinprodukten Schreiben von Dokumentation 21 Cfr Korrektur- und Vorbeugemaßnahme Change Control Datenintegrität Dokumentenmanagement Standardverfahren ISO 14971 Pharmazie + 4 weitere Schlagwörter anzeigen

Dateianlagen

WWD-Tatigkeitsportfolio-MedPharm-20250426_260425.pdf

Skills

Abweichungen, Reklamationen, CAPA, Change Control, PQR
Lieferantenqualifizierung
GxP-gerechte Dokumentation, Dokumentenmanagement/-lenkung, Technische Redaktion, Erstellung/Prüfung von SOPs und Formularen
Datenhaushalt/-management/Reporting
Dokumentation in der Qualifizierung und Validierung
Softwareanforderungsbeschreibung (Requirements Engineering)
Datenintegrität, Computersystemvalidierung (21 CFR Part 11, GAMP5)
Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 (Medizinprodukte)
Gutachten zur EU-Konformitätsbewertung (Klassifizierung nach MDR/IVDR)