Mitre Lazarov

Biberach an der Riß

nicht verfügbar bis 31.10.2025

Letztes Update: 08.04.2025

Consultant Life Science und Bautechnik

Firma: ML Life Science & Pharma Solutions, Inhaber: Mitre Lazarov

Abschluss: Diplom als Techniker

Stunden-/Tagessatz: anzeigen

Sprachkenntnisse: Deutsch (Muttersprache) | Englisch (verhandlungssicher) | Italienisch (Muttersprache)

Schlagwörter

Good Manufacturing Practices Ablaufplanung Pharmazie Biopharmazeutika Bauwesen Change Control Projektmanagement Qualitätsmanagement Schreiben von Dokumentation Tiefbauprojekte + 37 weitere Schlagwörter anzeigen

Dateianlagen

CV-Mitre-Lazarov-Deutsch_260325.pdf

Skills

Profilbeschreibung – Freiberuflicher Experte für Pharmaherstellung, GMP-Qualifizierung & Validierung
Mitre Lazarov – Pharma-Consultant | GMP-Fachkraft | Techniker (Bau/Pharma)
Ich bin hauptsächlich freiberuflich tätig im Bereich Pharma- und Biopharma-Produktion, GMP-Qualifizierung & Validierung, Qualitätssicherung, Change Control sowie MES-Systemunterstützung. Meine Tätigkeiten umfassen die fachliche Führung und Betreuung von GMP-relevanten Prozessen mit Fokus auf Sterilherstellung, Upstream-Prozesse, technische Systeme und regulatorische Anforderungen. Zusätzlich ich bin als technischer Fachplaner und Bauprojektmanager in den Bereichen Hoch- und Tiefbau tätig und übernehme die vollständige Planung, Koordination und Abwicklung komplexer Bauvorhaben. Mein Schwerpunkt liegt in der technischen Planung, Vermessung, Bauleitung und Abrechnung.
Kerntätigkeiten & Spezialisierungen
Pharmaherstellung & sterile Produktion

Fachliche Führung in der aseptischen Herstellung, inkl. Sterilabfüllung, Medienherstellung, Pufferbereitstellung
GMP-konforme Koordination von Herstellungsprozessen gemäß Herstellvorschrift und Spezifikation
Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Produktionsanlagen und Reinräume

GMP-Qualifizierung & Validierung (C&Q)

Betreuung von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Umsetzung von Requalifizierungen, Periodic Reviews, technischer Dokumentation und Reviewprozessen
Erfahrung mit HVAC-, Wasser-, Gas- und Prozessanlagenqualifizierung

Qualitätssicherung & regulatorische Compliance

Batch Record Review und produktionsbegleitende Qualitätsdokumentation
Bearbeitung von GMP-Abweichungen (Deviation Management) sowie Planung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen
Begleitung und Bewertung technischer Änderungen im Rahmen des Change Control-Verfahrens

MES-Systeme & digitale Prozesse

Mitarbeit im MES-Design, Testing und Systemverifikation.
Erfahrung mit SAP (QM, PM, MM) für Dokumentation, Wartung und Materialmanagement
Sicherstellung von Datenintegrität, GMP-Dokumentation und Inspektionssicherheit

Biopharmazeutische Prozesse (Upstream/Harvest)

Erfahrung in der Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Filtrationsanlagen (80L - 12.000 L)
Prozesskontrolle in Upstream-Prozessen, Ernte (Harvest), Filtration und Pufferherstellung
Anwendung digitaler Prozessdatenanalytik zur Fehlervermeidung und Optimierung

Technik, CAD & Bauvermessung (Zweitfachbereich)

Vermessung & Bauaufnahme

Durchführung von Bestandsvermessungen, Bauabsteckungen und Geländeaufnahmen
Erstellung von Lage- und Höhenplänen, Baugrenzen und Achsrastern
Baubegleitende Vermessung inkl. Massen- und Mengenermittlung

Hochbauplanung

Planung von Wohn-, Gewerbe- und Sonderbauten in allen Leistungsphasen
Erstellung von Entwurfs-, bis Ausführungsplänen
Koordination aller Fachgewerke (TGA, Statik, Brandschutz)

Tiefbau & Infrastruktur

Planung und Koordination von Straßenbau, Kanalbau, Wasserleitungen, Breitband- und Fernwärmeprojekten
Erstellung von Trassierungsplänen, Höhenentwicklungen, Schächten und Leitungsquerschnitten
Schnittstellenkoordination mit Versorgungsunternehmen und Behörden

Projektmanagement & Bauabwicklung

Technische und wirtschaftliche Begleitung von Bauprojekten
Projektleitung, Koordination von Nachunternehmern und Terminüberwachung
Erstellung von Leistungsverzeichnissen, Massenermittlungen und Bauabrechnungen
Prüfung von Ausführungsqualität, Nachträgen und Abnahmen

Verfügbarkeit & Einsatzweise

Europaweit und in der Schweiz einsetzbar, sowohl vor Ort als auch remote
Flexible Einsatzzeiten nach Absprache, auch kurzfristige Verfügbarkeit möglich
Einsatzdauer: projektabhängig – kurzfristige Projektunterstützung oder langfristige Betriebsbegleitung

Projekthistorie

01/2022 - bis jetzt

Koordinator Pharmaherstellung (SME und Coach Support); Biooperator Upstream

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Verantwortlich für die Koordination der Herstellungsprozesse in der aseptischen Abfüllung und Sterilproduktion. Fachliche Unterstützung und Coach Support für sterile Produktionsprozesse. Durchführung von Batch Record Reviews und Implementierung von Kontaminationskontrollstrategien.

10/2021 - bis jetzt

Planer, Bauabrechner, Kostenmanagement, Vermesser

Biberach an der Riß

Erstellung von Bestandsplänen, Bauabrechnungen sowie Kostenmanagement und Kontrolle verschiedener Tiefbauprojekte. Bestandsvermessung und Auswertung.

05/2015 - 12/2021

Vermessungstechniker

Ingenieurbüro Eisele Vermessung und Tiefbau, Ehingen (Donau)

Erstellung und Management von Bestands-, Absteckungs- und Abrechnungsplänen. Leitung von Vermessungsprojekten inklusive Organisation, Überwachung und Koordination. Planung und Überwachung von Tiefbauprojekte.