Regulatory Affairs Manager

Mit langjähriger Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte unterstütze ich Unternehmen bei der erfolgreichen Markteinführung innerhalb und außerhalb der EU. Ich erstelle eigenständig vollständige Technische Dokumentationen und begleite den gesamten Zertifizierungsprozess gemäß MDR. Durch meine Expertise konnte ich bereits mehrfach MDR-Zertifikate von benannten Stellen erlangen.
Mein Ziel ist es, Herstellern eine effiziente und reibungslose Zulassung ihrer Produkte zu ermöglichen.