Quality Support SAP 4HANA
Pharmaceutical Company in Kiel
(Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
Schlagwörter
Qualitätsmanagement
Korrektur- und Vorbeugemaßnahme
Change Control
Dokumentenmanagement
Prozessentwicklung
Archivierung
Skills
- Erstellung und Weiterentwicklung von Prozessen in der Qualitätssicherung
- SOP-Erstellung/-Aktualisierung
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Change Control
- Reinigungsvalidierung
- Complaints / Beanstandungen
- Supplier Quality Assurance
- GDP Quality Assurance, inkl. Lieferkettengesetz
- GxP-Archivierung / Dokumentenmanagement
- Batch Record Review
Projekthistorie
08/2024
-
02/2025
Quality Support SAP 4HANA
Creation and improvement of quality documents
Tracking and oversight of changes and regular quality reporting documentation
Creation and improvement of quality documents
Tracking and oversight of changes and regular quality reporting documentation
04/2024
-
01/2025
Compliance und Quality Management
Pharmaceutical Company in Marburg
(Pharma und Medizintechnik, 500-1000 Mitarbeiter)
Preparation of an FDA-Inspection
Creation and improvement of SOPs, Work Instructions, Riskanalysis and QC documents
Document management process in Veeva Vault
Creation and improvement of SOPs, Work Instructions, Riskanalysis and QC documents
Document management process in Veeva Vault
06/2023
-
04/2024
Supplier Quality Management
Pharmaceutical Company in Boston, USA
(Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)
Establishing and optimization of Supplier Quality Management Process (Change Control, Deviation, CAPA, Complaints etc.)
Implementation and improvement of all existing Quality Management Processes
Document-, SOP- and Batch Record Review
Implementation and improvement of all existing Quality Management Processes
Document-, SOP- and Batch Record Review
Reisebereitschaft
Weltweit verfügbar
