09.07.2026 aktualisiert
verifiziert
Premiumkunde
100 % verfügbarChemieingenieur | Quality & Project Management | GMP/GLP | LIMS | Prozess- & Validierungsumfeld
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland
Weltweit
B.sc chemical engineeringÜber mich
Freiberuflicher GMP-/CSV-Spezialist mit Erfahrung in Labor, Qualitätssicherung, LIMS/ELN und regulierten pharmazeutischen Umgebungen. Schwerpunkte: Qualifizierung, Validierung, IQ/OQ/PQ, URS/RTM, Change Control, CAPA, Datenintegrität und GMP/GLP/GCP-Compliance.
Skills
Change ControlChange ManagementChemieingenieurwesenVerfahrenstechnikFmeaSCADAIgmpGerätekalibrierungPharma-EngineeringProjekt-RisikomanagementTechnische DokumentationIq/oq/pqQualitative AnalyseUrsachenanalyseLaboranalysen
GMP / GLP / GCP / QA & Compliance:
Erfahrung in regulierten pharmazeutischen, klinischen und laborbezogenen Umgebungen. Kenntnisse in Qualitätssicherung, Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit, Auditvorbereitung, Risikobewertung und qualitätsrelevanter Dokumentation.
Qualifizierung & Validierung:
Durchführung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten wie DQ, IQ, OQ und PQ. Erfahrung mit Gerätequalifizierung, Monitoringsystemen, Kalibrierung, Prüfplänen, URS, RTM sowie Qualifizierungsdokumentation.
Deviation / CAPA / Change Control:
Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, Root-Cause-Analyse sowie Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen.
LIMS / ELN / Labor:
Sehr gute Kenntnisse in LIMS- und ELN-Systemen durch tägliche Anwendung im bioanalytischen Umfeld. Erfahrung in der Verwaltung, Prüfung und Qualitätssicherung von Studiendaten sowie in der Validierung von Analyseergebnissen.
Prozess- und Qualitätsüberwachung:
Überwachung und Bewertung qualitätsrelevanter Prozessparameter, Analyse von Prozess- und Labordaten sowie Schnittstellenarbeit zwischen Produktion, Labor und Qualitätssicherung.
Software & Tools:
LIMS, ELN, SAP, Microsoft Office, Excel, Word, PowerPoint, Visio, Autodesk Inventor, CAD, Pro II / Simsci.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgutFranzösischMuttersprache
Projekthistorie
von Trylon Produkt
* Aufsicht auf chemischen Anlagen durch unterschiedliche Analysenkontrol vor, nach und während
der Produktion
* Anfahren von chemischen Anlagen, Behebung von Problemen
* Probenannahme, Probenvorbereitung, durchführung, Auswertung und Validation von Ergebnissen
für das Anfahren von chemischen Anlagen
* Verantwortung der Qualitätssicherung
* Aufsicht auf chemischen Anlagen durch unterschiedliche Analysenkontrol vor, nach und während
der Produktion
* Anfahren von chemischen Anlagen, Behebung von Problemen
* Probenannahme, Probenvorbereitung, durchführung, Auswertung und Validation von Ergebnissen
für das Anfahren von chemischen Anlagen
* Verantwortung der Qualitätssicherung
Probenvorbereitung in der Corona-Diagnostik und Auswertung und Validation von Ergebnissen