CSV Spezialistin / Quality Engineer, Technical Writer CSV, Projektleiterin Qualifizierung und CSV verfügbar

CSV Spezialistin / Quality Engineer, Technical Writer CSV, Projektleiterin Qualifizierung und CSV

verfügbar
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  • 6003 Luzern Freelancer in
  • Abschluss: Master of Science in Informatik
  • Stunden-/Tagessatz: nicht angegeben
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut) | französisch (gut)
  • Letztes Update: 18.09.2019
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CV - Silvia Dormann

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SKILLS
Datenbank, Wikis, CSV Spezialistin / Quality Engineer, CSV, Test Scripts, Excel, Sheets, CMS, PHP, Javascript, MySQL, MS Office Word, Access, Visio, Project, Datenbanken, MS Access, SQL, Sharepoint, Confluence, SAP, Comos, TrackWise, 21 CFR Part 11, GAMP5, EU GMP Annex 11
PROJEKTHISTORIE
  • 05/2019 - bis jetzt

    • Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
  • Test and Production Engineer Corrective Maintenance
  • Auftrag von Randstad · Entgegennehmen und Lösen von Kunden-Problemen auf 2nd Level Niveau, Koordination mit 3rd Level bei komplexeren Problemen · Technische Stellvertretung für Produktions-Datenbank und Verantwortung für Datenbankauszüge · Mithilfe beim Aufbau des Team-internen Knowhow-Wikis

  • 01/2015 - 04/2019

    • Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
  • CSV Spezialistin / Quality Engineer
  • · Qualifizierung und Validierung von custom-built Prüfsystemen, Software und Geräten für den Einsatz in der Produktion von Medizintechnik · Mitarbeit an der Definition von Validierungs- und Teststrategien im Bereich der Software Inventarisierung · Erstellung von SOPs, Risikoanalysen, Validierungsplänen, Testplänen und Arbeitsanweisungen

  • 10/2014 - 12/2014

    • DePuy Synthes
  • Technical Writer CSV
  • Consulting, Gent · Erstellen von System Test Scripts, User Acceptance Test Scripts, End User Procedures für in-house programmierte Software · Durchführung und Unterstützung bei Testausführung

  • 07/2014 - 09/2014

    • Spirig Pharma AG
  • Projektleiterin Qualifizierung und CSV
  • · Erstellen der Qualifizierungspläne, des Lastenheftes und Durchführung der Risikoanalyse für eine Kleinteilewaschmaschine in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung · Überarbeitung der SOP zur Validierung von Excel Sheets gemäss gängiger Richtlinien (GAMP5)

  • 11/2012 - 06/2014

    • Morgan Sindall Professional Services (Switzerland), Ltd, Basel Branch, Basel
  • Compliance Engineer
  • · Qualifizierung von Labor- und Produktionsgeräten bei Novartis in der biotechnologische Produktion · Verwantwortlich für folgende Systeme ab IQ bis zur erfolgreichen Release Notification: Schüttler, Brutschränke, Prozessgase · Technische Dokumentation für Installationen in der chemischen Produktion

  • 12/2011 - 09/2012

    • F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
  • IT Projekt Assistentin
  • Pharmatronic AG, Pratteln BL · Mitwirkung in einem Software-Projekt zur Verwaltung von Datenbeständen · Erstellen der User Requirements, Test Cases, des Datenmigrationskonzeptes, der Manuals und Softwaretests · Schnittstellenfunktion zwischen Software-Lieferant und IT, Support für interne Nutzer der Software

  • 10/2006 - 10/2011

    • Picture-Planet GmbH
  • Web Programmierung
  • · Arbeit im Stundenlohn während des Studiums · Festanstellung im Jahr 2011 · CMS, Online Shops mit PHP und Javascript, Flash-Spiele · Datenbankzugriff und -optimierung (MySQL)

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