Profilbild von Stefan Faust CAPEX Projektleiter GMP aus Minden

Stefan Faust

verfügbar

Letztes Update: 06.09.2022

CAPEX Projektleiter GMP

Abschluss: Elektrotechnik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut)

Skills

Validierung, Qualifizierung, URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, Behörden, Risikoanalyse, FMEA, SOP, Dokumente, Supply Chain, ERP-Systems, Oracle, ERP, Maximo, SAP, MS-Office, Word, Excel, PowerPoint, Project, Outlook, IBM Maximo V7, SAP, Projektmanagement, EHS, Brandschutz, ATEX, Explosionsschutz, Hygienekenntnisse, ISO, VDE, CAD, GMP, cGMP, steril, Tabletten, Kapseln, flüssig, Herstellung, Reinraum, LF, Reinraumklasse A, Reinraumklasse B, Reinraumklasse C, Reinraumklasse D, Gebäudeausstattung , HVAC, WFI, GW, VE, Wasser, Automatisierungstechnik, Anlagenwartung, Reporting, Inspektion, FDA, KFDA, Project, Management, Pharma, Biotec, Projektstatusreports,

Projekthistorie

07/2022 - 03/2022
Freiberuflicher Commissioning Coordinator / Inbetriebnahmeleiter Zoster Projekt, 168 mio€ Projektvolumen
GSK Vaccines GmbH Marburg (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Bauherrenvertretung des Kunden gegenüber allen beauftragten Dienstleitern

First point of contact in einer Matrixorganisation und Schnittstelle zum beauftragten Ingenieurbüro sowie zum
Kundeneigenen Engineeringteam

Etablierung, Leitung und Führung aller Routine-Meetings

Regelmäßiges Baufortschrittsreporting sowie Forecast-Erstellung der nächsten Teilschritte im Projekt

Nachverfolgung und Aktualisierung des Projektterminplans in engster Abstimmung mit Terminplanern und
Ingenieurbüro

Vor Ort Sicherstellung der erforderlichen Arbeitssicherheitsbedingungen in Zusammenarbeit mit dem EHSS
Projektverantwortlichen

Inbetriebnahmeleitung für 72 Teilanlagen sowie Sicherstellung der Termineinhaltung und erforderlichen Qualität

Planung, Durchführung und Verantwortung des Projektphasenübergangs aus der Inbetriebnahmephase in die Handover-phase zur Übergabe an die späteren Betreiber der Anlagen

Unterstützung aller Qualifizierungsaktivitäten

Planung, Organisation und Durchführung der ersten Wartungsaktivitäten nach erfolgter Inbetriebnahme

04/2020 - 05/2021
Interim Operations Manager / Werkleiter
Anonym (Industrie und Maschinenbau, 50-250 Mitarbeiter)

Wiederinbetriebnahme eines Produktionswerkes nach einem Großbrand

Fachliche- und disziplinarische Leitung der Abteilungen: Produktion, Einkauf, Customer Service, Logistik

Vollständige Supply-Chain Prozessetablierung nach Anschaffung von 3 neuen Produktionsanlagen

Implementierung des Intercompany-Berichtswesen für Sales Forecasts, Bestandserfassung, Liquiditätsplanung, Produktionsauslastung und Umsatz

Projektabschluss der neu angeschafften Maschinen und Anlagen, inkl. mangelfreier Abnahme, Wartungsverträgen, Arbeitsanweisungen, Personalschulungen und Produktivitätsmaximierung

Komplette Reorganisation der betriebsinternen Abläufe von der Auftragsannahme bis hin zur Auslieferung der fertigen Produkte

Nachhaltige Verbesserung der Liefertermintreue OTIF auf 95%

Weiterentwicklung des bestehenden Produktportfolios in Bezug auf Kosteneffizienz, Prozesssicherheit und
individuellen Kundenwünschen

MPA-Zertifizierung der Produkte

11/2015 - 04/2020
Manager Operations / Betriebsleiter
Extrakt Chemie, dann Frutarom, heute IFF (Pharma und Medizintechnik, 5000-10.000 Mitarbeiter)

Pharmaindustrie, 26 Mio. € Umsatz, 62 Mitarbeiter
Manager Operations / Betriebsleiter:

* Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilungen: Herstellung, Einkauf, Customer Service, Logistik und
Technik
* Changemanagement eines inhabergeführten Produktionsstandortes zum internationalen Konzernmitglied
* Prozessetablierung zur Steigerung der Produktionsleistung und Qualitätsverbesserung
* Implementierung von internationalen Konzernrichtlinien für Produktionsprozesse, Projektmanagement,
Maschinenrichtlinien, Arbeitssicherheit und Konzernberichtswesen
* Leitung von Produktneueinführungs-, Transfer- und Kundenprojekten
* Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
o Projektleitung der Einführung des ERP-Systems Oracle (Keyuser Operations)
o Implementierung neuer Produktionslinien wie z.B. Pestizid-Filtrierung und Verdampfungsanlagen
* Rohwaren-, Teilfertigwaren- und Fertigwarenbestandsmanagement
* Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten sowie Prozess- und
Reinigungsvalidierungen am Standort
* Auditierung und Aufbau von internationalen Auftrags- und Lohnherstellern (contract manufacturing)
* Engste Zusammenarbeit mit Qualitätsrelevanten Abteilungen zu Technologie-, Methoden- und Produkttransferen
* Mitarbeit bei der Rezertifizierung der cGMP, FSSC, ISO, IFS Zertifikate im Verantwortungsbereich

02/2014 - 10/2015
Head of Engineering / Technischer Leiter
Nextpharma, PharbilPharma GmbH Pharmaindustrie

35 Mio. € Umsatz, 150 Mitarbeiter

Head of Engineering / Technischer Leiter:
* Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilung Technik (elektrisch & mechanisch) mit 13 Mitarbeitern
* Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
* Übernahme der EHS-Verantwortung am Standort, insbesondere des Explosionsschutzes
* Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten
* Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten am Standort
* Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Bosch-Wirbelschichttrockners
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Uhlmann-Blisterverpackung
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Merz Doppel-Sickpackmaschine
* Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen & spezifischen arzneimittelrechtlichen Vorgaben im technischen
Bereich
* Erstellung von Betriebs- und Arbeitsanweisungen für die Wartung und Instandhaltung
* Sicherstellung der GMP-Gerechten Reparatur und Instandhaltung von Gebäuden, haustechnischen Einrichtungen,
Produktionsmaschinen, Verpackungsmaschinen, Energieanlagen und sonstiger Infrastruktur des Standortes

04/2012 - 02/2014
Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik
Baxter Oncology GmbH, Halle/Westf., Pharmaindustrie

200 Mio.€ Umsatz, 500 Mitarbeiter

Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik:
* Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
* Übernahme der EHS-Verantwortung für den Fachbereich
* Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten im Fachbereich
* Präsentation des Fachbereichs in internationalen Kunden- und Behördenaudits
* Organisation und Durchführung fachbereichsbezogener Aufgaben sowie der Halbjahreswartung
* Abbildung der Wartungsmaßnahmen im ERP-System Maximo
* Regelmäßige Schulungen der Facharbeiter zu Wartung, Instandhaltung und Bedienung der Anlagen
* Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen
* Verhandlung und Einsatzkoordinierung externer Dienstleister
* Ausübung von Rufbereitschaft

08/2006 - 03/2012
Facility Manager, Elektrotechnik
WAGO Kontakttechnik GmbH & Co KG

500 Mio. € Umsatz, 5000 Mitarbeiter

Facility Manager, Elektrotechnik:
* Einführung von internationalen Anlagenstandards sowie Schulung von Elektrofachkräften für Inbetriebnahmen und
Abnahmen
* Bauleitung sowie technische, konzeptionelle, organisatorische und kaufmännische Abwicklung von diversen Neu-
und Umbauprojekten. Unter anderem Bau eines Bürogebäudes, einer Spritzgießerei und energetische sowie
produktionstechnische Optimierung einer Produktionshalle
* Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen der Haustechnik wie Lüftungs-, Kälte-, Druckluft-
und Wärmeerzeugungsanlagen
* Entwicklung von Energiekonzepten für weitere Standorte in Thüringen, China und Polen
* Durchführen und Nachverfolgen von Projekten mit Energieeinsparmaßnahmen

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland
Uneingeschränkt verfügbar
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