Stefan Faust verfügbar

Stefan Faust

CAPEX Projektleiter GMP

verfügbar
Profilbild von Stefan Faust CAPEX Projektleiter GMP aus Minden
  • 32427 Minden Freelancer in
  • Abschluss: Elektrotechnik
  • Stunden-/Tagessatz: 80 €/Std. 800 €/Tag
    Verhandelbar, je nach Verantwortungsbereich und Region
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut)
  • Letztes Update: 13.03.2020
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PROFILBILD
Profilbild von Stefan Faust CAPEX Projektleiter GMP aus Minden
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CV - Stefan Faust

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SKILLS
Validierung, Qualifizierung, URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, Behörden, Risikoanalyse, FMEA, SOP, Dokumente, Supply Chain, ERP-Systems, Oracle, ERP, Maximo, SAP, MS-Office, Word, Excel, PowerPoint, Project, Outlook, IBM Maximo V7, SAP, Projektmanagement, EHS, Brandschutz, ATEX, Explosionsschutz, Hygienekenntnisse, ISO, VDE, CAD, GMP, cGMP, steril, Tabletten, Kapseln, flüssig, Herstellung, Reinraum, LF, Reinraumklasse A, Reinraumklasse B, Reinraumklasse C, Reinraumklasse D, Gebäudeausstattung , HVAC, WFI, GW, VE, Wasser, Automatisierungstechnik, Anlagenwartung, Reporting, Inspektion, FDA, KFDA, Project, Management, Pharma, Biotec, Projektstatusreports,
PROJEKTHISTORIE
  • 11/2015 - bis jetzt

    • Extrakt Chemie, dann Frutarom, heute IFF
  • Manager Operations / Betriebsleiter
  • Pharmaindustrie, 26 Mio. € Umsatz, 62 Mitarbeiter
    Manager Operations / Betriebsleiter:

    * Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilungen: Herstellung, Einkauf, Customer Service, Logistik und
    Technik
    * Changemanagement eines inhabergeführten Produktionsstandortes zum internationalen Konzernmitglied
    * Prozessetablierung zur Steigerung der Produktionsleistung und Qualitätsverbesserung
    * Implementierung von internationalen Konzernrichtlinien für Produktionsprozesse, Projektmanagement,
    Maschinenrichtlinien, Arbeitssicherheit und Konzernberichtswesen
    * Leitung von Produktneueinführungs-, Transfer- und Kundenprojekten
    * Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
    o Projektleitung der Einführung des ERP-Systems Oracle (Keyuser Operations)
    o Implementierung neuer Produktionslinien wie z.B. Pestizid-Filtrierung und Verdampfungsanlagen
    * Rohwaren-, Teilfertigwaren- und Fertigwarenbestandsmanagement
    * Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten sowie Prozess- und
    Reinigungsvalidierungen am Standort
    * Auditierung und Aufbau von internationalen Auftrags- und Lohnherstellern (contract manufacturing)
    * Engste Zusammenarbeit mit Qualitätsrelevanten Abteilungen zu Technologie-, Methoden- und Produkttransferen
    * Mitarbeit bei der Rezertifizierung der cGMP, FSSC, ISO, IFS Zertifikate im Verantwortungsbereich

  • 02/2014 - 10/2015

    • Nextpharma, PharbilPharma GmbH Pharmaindustrie
  • Head of Engineering / Technischer Leiter
  • 35 Mio. € Umsatz, 150 Mitarbeiter

    Head of Engineering / Technischer Leiter:
    * Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilung Technik (elektrisch & mechanisch) mit 13 Mitarbeitern
    * Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
    * Übernahme der EHS-Verantwortung am Standort, insbesondere des Explosionsschutzes
    * Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten
    * Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten am Standort
    * Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
    o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Bosch-Wirbelschichttrockners
    o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Uhlmann-Blisterverpackung
    o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Merz Doppel-Sickpackmaschine
    * Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen & spezifischen arzneimittelrechtlichen Vorgaben im technischen
    Bereich
    * Erstellung von Betriebs- und Arbeitsanweisungen für die Wartung und Instandhaltung
    * Sicherstellung der GMP-Gerechten Reparatur und Instandhaltung von Gebäuden, haustechnischen Einrichtungen,
    Produktionsmaschinen, Verpackungsmaschinen, Energieanlagen und sonstiger Infrastruktur des Standortes

  • 04/2012 - 02/2014

    • Baxter Oncology GmbH, Halle/Westf., Pharmaindustrie
  • Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik
  • 200 Mio.€ Umsatz, 500 Mitarbeiter

    Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik:
    * Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
    * Übernahme der EHS-Verantwortung für den Fachbereich
    * Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten im Fachbereich
    * Präsentation des Fachbereichs in internationalen Kunden- und Behördenaudits
    * Organisation und Durchführung fachbereichsbezogener Aufgaben sowie der Halbjahreswartung
    * Abbildung der Wartungsmaßnahmen im ERP-System Maximo
    * Regelmäßige Schulungen der Facharbeiter zu Wartung, Instandhaltung und Bedienung der Anlagen
    * Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen
    * Verhandlung und Einsatzkoordinierung externer Dienstleister
    * Ausübung von Rufbereitschaft

  • 08/2006 - 03/2012

    • WAGO Kontakttechnik GmbH & Co KG
  • Facility Manager, Elektrotechnik
  • 500 Mio. € Umsatz, 5000 Mitarbeiter

    Facility Manager, Elektrotechnik:
    * Einführung von internationalen Anlagenstandards sowie Schulung von Elektrofachkräften für Inbetriebnahmen und
    Abnahmen
    * Bauleitung sowie technische, konzeptionelle, organisatorische und kaufmännische Abwicklung von diversen Neu-
    und Umbauprojekten. Unter anderem Bau eines Bürogebäudes, einer Spritzgießerei und energetische sowie
    produktionstechnische Optimierung einer Produktionshalle
    * Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen der Haustechnik wie Lüftungs-, Kälte-, Druckluft-
    und Wärmeerzeugungsanlagen
    * Entwicklung von Energiekonzepten für weitere Standorte in Thüringen, China und Polen
    * Durchführen und Nachverfolgen von Projekten mit Energieeinsparmaßnahmen

ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT
Uneingeschränkt verfügbar
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