Dirk Bock teilweise verfügbar

Dirk Bock

Agile-& Business- Coach, ComputerSystemValidierung (CSV), Projekt-Coach -Projekte erfolgreich machen

teilweise verfügbar
Profilbild von Dirk Bock Agile-& Business- Coach, ComputerSystemValidierung (CSV), Projekt-Coach -Projekte erfolgreich machen aus KlagenfurtamWoerthersee
  • 9020 Klagenfurt am Wörthersee Freelancer in
  • Abschluss: nicht angegeben
  • Stunden-/Tagessatz: nicht angegeben
    Je nach Auftragsumfang und Komplexität
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut)
  • Letztes Update: 15.01.2020
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Dirk Bock Agile-& Business- Coach, ComputerSystemValidierung (CSV), Projekt-Coach -Projekte erfolgreich machen aus KlagenfurtamWoerthersee
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CV Dirk Bock

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SKILLS
ComputerSystemValidierung (CSV)
Agile-Coaching, Business Coaching,
Projekt-Coaching - Projekte erfolgreich machen,
Projektmanager
Excellentes Projekt-Know how (IT / SW - ERP, LIMS / CAQ) , MES) und Branchen-Know-how in qualitätsgeregelter Industrie wie Pharma, BioTech (cGxP, GAMP, FDA) sowie IT, Dienstleistung und Handel
Psychologischer Berater & Management-Trainer, Coach, Kommunikationstrainer Supervisor zur Begleitung / Unterstützung in Veränderungsprozessen sowie für den Erfolgsfaktor "Mensch".
Agile Coach (zertifiziert)
Scrum Master (zertifiziert)
Systemischer Coach, Aufstellungsleiter und Supervisor
QM-Ausbildung (QM-Manager, QM-Auditor, EFQM, ISO 13485, ISO-TS 16949)
prospektive wie retrospektive Computersystemvalidierung, Softwarevalidierung cGxP, 
Methoden / Modelle: GAMP, V-Modell, Wasserfall-Modell sowie agile Methoden
MS – Office
ERP: Systeme wie Blending, COMET, Diamant, GUS-OS ERP, GUS Charisma, infor, SAP, LabWare
LIMS: Systeme wie LabWare, individuelle Lösungen;  MES: individuelle Lösungen
Beratung und Umsetzungserfahrung seit über 35 Jahren, davon über 20 Jahre in cGxP  geregelten Branchen.
PROJEKTHISTORIE
Referenzen auf Anfrage
Beispiele von Projekten:
Projekte in qualitätsgeregelter Industrie (BioTech, Maschinenbau, Medizinprodukte, Pharma), Software-Industrie (Hersteller, Anbieter) sowie Handel und Dienstleistung in mittelständischen Unternehmen sowie Konzernen- / konzerngebunden Einheiten.
Projekteinsatz  von wenigen Tagen bis Jahren pro Projekt

Projekte in den unterschiedlichsten Aufgabenstellungen:
• Coaching (Business Coaching, Projekt-/ Team-Coaching, Individual-Coaching)
• ComputerSystemValidierung / Softwarevalidierungsberatung u.a. mit folgenden Aufgabenstellungen
 - Lastenhefterstellung / Anforderungsmanagement
 -  Erstellung QS - / SOP System für prospektive / retrospektive Computer-Validierung nach GAMP, cGxP, FDA
 - Testplanung- und Durchführung (Coaching wie Unsetzung in den Phasn IQ bis PQ)
 - GAP Anlaysen, interne Audits sowie Lieferanten-Audits
• Qualitätsmanagementberatung,  QM Handbuch Erstellung
• Projektmanager / Projektleiter (inkl. Erstellung Handbuch, Einführung der Methode und Durchführung des Projektmanagement)
• Geschäftsprozessmanagement- / Optimierung
• Unterstützung, Begleitung in Changemanagement Projekten sowie Managementberatung in Methoden (QM, PM, PM, Strategien und Kommunikation)
• Beratung, Coaching von Software Auswahlverfahren
• QM-Leitung, PL- & NL-Leitung in mittelständischen Software- & Systemhaus (SW-Entwicklung, Einführung, Org.-Beratung, Schulung, Training)
• Training, Schulung zu Methoden und Prozessen (Konzeption wie Durchführung)
ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT
deutschsprachiger Raum (D, A), Süddeutschland sowie Österreich bevorzugt,
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