Schlagwörter
Skills
Validierungsberater mit vielfältiger Erfahrung bei der kundenspezifischen Anpassung des datenbankgestützten Softwareprodukts für das pharmazeutische Produktionsmanagement
Umfangreiche Erfahrung in den „Best Practices“ der Softwarevalidierung (insbesondere Testplanung und -durchführung) sowie der einschlägigen Vorschriften:
ISO 9001:2000: sehr gut
21 CFR 11, FDA-Regularien, ISO 13485: sehr gut
Projektmanagement nach V-Modell (GAMP 4/5): sehr gut
CMMI / Six Sigma: gut
Profunde internationale Erfahrung, sowohl durch Auslandsaufenthalte als auch durch die erfolgreiche Mitarbeit in virtuellen Projektteams
Erfahren in Anwendung und teilweise Programmierung von Anwendungs- und Datenbanksoftware
Leitung und Führung auf Grundlage von Fachwissen
Ergebnisorientierter Arbeitsstil mit hoher Kundenorientierung und durch strukturiertes, analytisches Denken
Flexibel für Tätigkeiten unterschiedlicher Komplexitätsgrade
EDV-Kenntnisse
Betriebssysteme
DOS/Windows (3.11 bis XP, 2003 Server): sehr gut,
MAC OS X, Linux und andere Unix-Derivate: gut
Programmiersprachen
HTML/CSS: sehr gut (Erstellung komplexer Webseiten)
SQL: gut (Formulierung komplexer Abfragen)
VisualBASIC: gut (Programming by Example)
XML/XSL, Javascript, Python: Grundkenntnisse
Anwendungssoftware
Microsoft Office (einschl. Access): sehr gut,
Adobe Acrobat Professional (PDF-Bearbeitung): sehr gut
Adobe Creative Suite (u.a. Photoshop, Premiere, Encore), Nero Suite,
Arbortext EPIC Editor (XML): gut
AuthorIT (objektorientiertes Redaktionssystem)
Lotus Notes, PS7: gut
Umfangreiche Erfahrung in den „Best Practices“ der Softwarevalidierung (insbesondere Testplanung und -durchführung) sowie der einschlägigen Vorschriften:
ISO 9001:2000: sehr gut
21 CFR 11, FDA-Regularien, ISO 13485: sehr gut
Projektmanagement nach V-Modell (GAMP 4/5): sehr gut
CMMI / Six Sigma: gut
Profunde internationale Erfahrung, sowohl durch Auslandsaufenthalte als auch durch die erfolgreiche Mitarbeit in virtuellen Projektteams
Erfahren in Anwendung und teilweise Programmierung von Anwendungs- und Datenbanksoftware
Leitung und Führung auf Grundlage von Fachwissen
Ergebnisorientierter Arbeitsstil mit hoher Kundenorientierung und durch strukturiertes, analytisches Denken
Flexibel für Tätigkeiten unterschiedlicher Komplexitätsgrade
EDV-Kenntnisse
Betriebssysteme
DOS/Windows (3.11 bis XP, 2003 Server): sehr gut,
MAC OS X, Linux und andere Unix-Derivate: gut
Programmiersprachen
HTML/CSS: sehr gut (Erstellung komplexer Webseiten)
SQL: gut (Formulierung komplexer Abfragen)
VisualBASIC: gut (Programming by Example)
XML/XSL, Javascript, Python: Grundkenntnisse
Anwendungssoftware
Microsoft Office (einschl. Access): sehr gut,
Adobe Acrobat Professional (PDF-Bearbeitung): sehr gut
Adobe Creative Suite (u.a. Photoshop, Premiere, Encore), Nero Suite,
Arbortext EPIC Editor (XML): gut
AuthorIT (objektorientiertes Redaktionssystem)
Lotus Notes, PS7: gut
Projekthistorie
Als Qualitätsingenieur im Bereich Services der Fa. Rockwell Automation Solutions GmbH verantwortlich für:
1) Systemvalidierung, dabei insbesondere Planung und Durchführung funktionaler und prozessorientierter Tests für kundenspezifisch angepasste Implementierungen von PMX, einem datenbankbasierten Produktionsmanagementsystem (Client-Server-Architektur) für die pharmazeutische Industrie. Schwerpunkt der Tätigkeit bei
i)der Risikoanalyse technisch besonders anspruchsvoller Fragestellungen in Zusammenarbeit mit Entwicklern,
ii)dem Entwurf entsprechender Testansätze,
iii)dem Management der Testumgebung (Auswahl und Vorbereitung Testhardware, Installation der Software im Netzwerk, Einarbeitung und Unterstützung Testteam) und
iv)der dokumentierten Durchführung qualifizierter Tests
2)2) Pflege des internen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2000 und Dokumentation der Prozesse nach GAMP 5, einschließlich maßgeblicher Mitwirkung bei der
i)Umstellung der Dokumentation auf einen elektronischen (web-basiert) Verteiler und Erweiterung auf ausländische Standorte.
ii)selbständigen Durchführung interner Qualitätsaudits, Vorbereitung und Teilnahme an externen Kunden- und Zertifizierungsaudits und
iii)Durchführung von qualitätsbezogenen Trainings für in- und ausländische Kollegen.
3) Darüber hinaus insbesondere toolunterstützte Erstellung technischer Systemspezifikationen und entsprechender Benutzerdokumentation.
Entsendung zur neugegründeten Propack Data Italia S.r.l., Vimercate, Mailand, Italien.
Maßgebliche Beteiligung an der 2001 erfolgten Zertifizierung des Standortes Vimercate nach ISO 9001:2000 als erste ausländische Geschäftsstelle des Unternehmens.
Im Bereich Information und Kommunikation, u.a verantwortlich für
die Einführung von Lotus Notes zur Prozessunterstützung und
das Gesamtmanagement von Forschungsprojekten sowie
die Gesamtkoordination der studentischen Mitarbeiter.
Universität Mainz am Standort Germersheim
Wissenschaftlicher Angestellter in den Computeranlagen für Forschung und Lehre des Fachbereiches für Angewandte Sprach- und Kulturwissenschaften (Ausbildung von Übersetzern und Dolmetschern). Eigenverantwortlich zuständig für Systemadministration (Hard- und Software, lokale Netzwerke, Internet) sowie Ausbildung und Beratung von deutschen und ausländischen Studierenden und Mitarbeitern aus aller Welt.
Freiberuflicher Softwareberater
Mitarbeit bei der Entwicklung von Software für Rechtschreibprüfung, Erstellung einer Fachbibliographie für moderne Informationstechnik und -systeme
1) Systemvalidierung, dabei insbesondere Planung und Durchführung funktionaler und prozessorientierter Tests für kundenspezifisch angepasste Implementierungen von PMX, einem datenbankbasierten Produktionsmanagementsystem (Client-Server-Architektur) für die pharmazeutische Industrie. Schwerpunkt der Tätigkeit bei
i)der Risikoanalyse technisch besonders anspruchsvoller Fragestellungen in Zusammenarbeit mit Entwicklern,
ii)dem Entwurf entsprechender Testansätze,
iii)dem Management der Testumgebung (Auswahl und Vorbereitung Testhardware, Installation der Software im Netzwerk, Einarbeitung und Unterstützung Testteam) und
iv)der dokumentierten Durchführung qualifizierter Tests
2)2) Pflege des internen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2000 und Dokumentation der Prozesse nach GAMP 5, einschließlich maßgeblicher Mitwirkung bei der
i)Umstellung der Dokumentation auf einen elektronischen (web-basiert) Verteiler und Erweiterung auf ausländische Standorte.
ii)selbständigen Durchführung interner Qualitätsaudits, Vorbereitung und Teilnahme an externen Kunden- und Zertifizierungsaudits und
iii)Durchführung von qualitätsbezogenen Trainings für in- und ausländische Kollegen.
3) Darüber hinaus insbesondere toolunterstützte Erstellung technischer Systemspezifikationen und entsprechender Benutzerdokumentation.
Entsendung zur neugegründeten Propack Data Italia S.r.l., Vimercate, Mailand, Italien.
Maßgebliche Beteiligung an der 2001 erfolgten Zertifizierung des Standortes Vimercate nach ISO 9001:2000 als erste ausländische Geschäftsstelle des Unternehmens.
Im Bereich Information und Kommunikation, u.a verantwortlich für
die Einführung von Lotus Notes zur Prozessunterstützung und
das Gesamtmanagement von Forschungsprojekten sowie
die Gesamtkoordination der studentischen Mitarbeiter.
Universität Mainz am Standort Germersheim
Wissenschaftlicher Angestellter in den Computeranlagen für Forschung und Lehre des Fachbereiches für Angewandte Sprach- und Kulturwissenschaften (Ausbildung von Übersetzern und Dolmetschern). Eigenverantwortlich zuständig für Systemadministration (Hard- und Software, lokale Netzwerke, Internet) sowie Ausbildung und Beratung von deutschen und ausländischen Studierenden und Mitarbeitern aus aller Welt.
Freiberuflicher Softwareberater
Mitarbeit bei der Entwicklung von Software für Rechtschreibprüfung, Erstellung einer Fachbibliographie für moderne Informationstechnik und -systeme
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland
4-5 Tage/Woche, bevorzugt remote
Radius ca. 200 km um Karlsruhe (Frankfurt - Stuttgart - Basel)
Radius ca. 200 km um Karlsruhe (Frankfurt - Stuttgart - Basel)
