Projektunterstützung in Kundenprojekten
Boris Dirnfeldner / 1Vi.de
Schlagwörter
Skills
BRANCHEN
Medizintechnik Prozessvalidierung, IVD, Lithotripter, Laser, Bildgebende Verfahren, Systemtechnik, OP-Tische, Perianalytische klinische Prozesse, Gewebeinfiltration, Entwicklungsprozess
Pharma Produktserialisierung, ePRO Studien, CSV, Praktikum Universität
Banken Banknotenbearbeitungssysteme
Chemie Anlagenbau Elektroplating PCB / Semiconductor
Halbleiter Bereich OEE, Fertigung
Solar MES, Turnkey Projekte
Einzelhandel IT Bereich Verkauf, Wartung, Service, Support
Internet Bereich Konzeption, Technik, Realisierung
IT–Dienstleistung Projektarbeit, Technische Realisierung, Kundenbetreuung
QUALIFIKATION
Dipl.-Inf.(FH) Diplom-Informatiker (Fachhochschule) 2000
TQMC-TÜV TQM-Coach E.F.Q.M 2010
QMB-TÜV Qualitätsmanagement-Beauftragter ISO 9001 2009
QMF-TÜV Qualitätsmanagement-Fachkraft ISO 9001 2007
CAT iSQI's CAT Certified Agile Tester® 2016
CTAL-TM ISTQB Certified Tester Advanced Level Test Manager 2011
CTFL ISTQB Certified Tester Foundation Level 2009
CPRE FL Certified Professional for Requirements Engineering, Foundation Level 2010
ITIL Foundation Certificate in IT Service Management 2007
SCSA Sun Certified System Administrator Solaris 8 2002
MCSE Microsoft Certified Systems Engineer W2K 2002
PROJEKTDETAILS
Projekt Test Architect; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Banken) 02/21 – 09/23
Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 2).
- Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
- Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
- Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
- Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Projekt Test Architect; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Banken) 05/18 – 07/20
Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 1).
- Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
- Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
- Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
- Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Projekt Produktvalidierung GAMP 5; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Pharma) 09/17 - 06/18
Produktvalidierung einer Softwarelösung zur Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen nach GAMP 5.
- Erstellung Validierunterlagen für Produktvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
- Gap-Analyse SOP – GAMP5 zur Konformitätsverbesserung
- Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
- Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
- Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
- Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
Projekt Prozessvalidierung Fertigung; Dornier MedTech GmbH 02/17 - 07/17
Prozessvalidierung der Fertigungsprozesse für die Produktbereiche Lithotripter, Hochleistungslaser und Lichtleiter.
- Kundenseitiger Ansprechpartner als Subject Matter Expert für Prozessvalidierung im Bereich Medizintechnik (DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung als Subject Matter Expert in Audits (TÜV, FDA)
- Erstellung Validierunterlagen für Prozessvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
- Erstellung Qualifizierungsunterlagen für die Equipmentqualifizierung.
- Erstellung Risikodokumentation und Durchführung der Bewertungen (PFMEA)
- Erfassung, Sichtung und Bewertung von Eingabe- und Nachweisdokumentation.
- Dokumentation und Bewertung von Abweichungen
Projekt Test Management; Beckman Coulter Biosystems GmbH (Medizintechnik) 04/14 - 12/16
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation zur Entwicklung eines Automatisierungssystems für perianalytische klinische Analyse (IVD).
- Management der Systemtestressourcen (18), Unterstützung Hardwaretest (6) (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
- Koordinator zu Entwicklung und anderen Stakeholdern (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
- Definition bzw. Detaillierung des Testprozesses innerhalb des Projekts.
- Pflege Verifikationsplan und abhängiger Dokumente.
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Guidelines, Checklisten und Templates zu V&V.
- Einführung von Polarion ALM als Testmanagement-Tool (Auswahl, Anpassung, Durchführung Validierung inkl. Part11-Konformität).
- Unterstützung in der Testfallerstellung (Erstellung/Pflege Templates, Guidelines, Teilnahme Review/Inspektion, Durchführung Freigabe)
- Testplanung, Monitoring von Testdurchführung, Reporting Testergebnisse.
- Aufstellung Iterationsplanung, Tracking von Tasks, Abschluss Iterationsplanung
- Reviewer/Inspektor erforderlicher Entwicklungsdokumente (vor allen Anforderungsdokumente)
- Berechnung Metriken und Reporting
Projekt Requirement Engineering; Atotech Deutschland GmbH (Chemie) 02/13 - 02/14
Erstellung der technischen Spezifikation & Lastenhefterstellung für galvanotechnische Anlagen
zur Beschichtung von Leiterplatten und Halbleiter-Substraten (Wafer)
- Abstimmung & Dokumentation von Steuerungskonzepten mit Stakeholdern
- Erstellung von Lastenheften und Definition von Abnahmekriterien
- Ermittlung & Dokumentation der Entwicklungsstrukturen externer Partner
- Abstimmung und Erarbeitung eines geeignetes Prozesses für Software Engineering
- Verifizierung der Erstumsetzung und Änderungen
Projekt Analyse & Ausbau der Testinfrastruktur; Trumpf Medizin Systeme GmbH+Co.KG (Medizintechnik) 05/12 - 12/12
Unterstützung beim Ausbau der Test-Infrastruktur.
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Tests an OP-Tischen.
Gap-Analyse des aktuellen EW-Prozesses und Erstellung von Empfehlungen zu Prozessverbesserungen.
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und Templates zu V&V.
Begleitung der Einführung eines Testmanagement-Tools.
Unterstützung bei der Einführung eines Requirement-Management-Tools.
Projekt Qualitätssicherung Software Manufacturing Execution Systems (MES); Centrotherm cell & module GmbH (Solar) 01/12 - 03/12
Formale Abnahme der Softwarelösungen, Unterstützung Administration der testrelevanten IT
- Abnahmetest Small Reporting Solution (Testdokumente, Setup, Durchführung)
- Systemtest Manufacturing Execution System (Testdokumente, Setup, Durchführung)
- Produktvergleich ALM Lösungen im Bereich Testfallmanagement
- Setup/Administration Umgebung für automatisches Setup Testsysteme (vSphere)
- Setup/Administration TFS-Server für Defect Tracking (Projektsetup, Template, Nutzung)
Projekt Test Specialist V&V; eResearchTechnology GmbH (Pharma) 04/11 - 12/11
Test Specialist V&V Systemvalidierung von ePRO-Umgebungen für pharmazeutische Studien
- Erstellung und Anpassung von Validierungsdokumenten (Pläne, Skripte, Reports)
- Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
- Testdefinition und Anpassung an studienspezifische Festlegungen
- Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
- Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
- Review von Spezifikationen und anderen testrelevanten Dokumenten
- Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
- Organisation der Validierung zugewiesener Studien und Status-Reporting
Projekt Einführung und Pflege eines QMS (DIN EN ISO 9001:2008); (Dienstleister) 01/11 - 03/11
Aufbau und Etablieren eines Qualitäts-Management-Systems (konform zu DIN 9001:2008)
- Erstellung Qualitätsmanagement-Handbuch
- Erstellung Verfahrensanweisungen
- Erstellung Arbeitsanweisungen
- Erstellung Formulare und Checklisten und andere ergänzende Dokumente
- Konformitätsassessment
- Schulung der Mitarbeiter
- Auswahl Zertifizierungsauditor
Projekt V&V Manager Gewebeinfiltrationsautomat IVD; Leica Biosystems Nussloch GmbH (Medizintechnik) 04/10 - 12/10
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation und Validierung
im Rahmen der Entwicklung eines Gewebeinfiltrationsautomaten (IVD).
- Management der Testressourcen (9 System-/ Hardware-Tester) und Koordinator zu Entwicklung und Stakeholder
- Koordinator für Testressourcen und Infrastrukturfragen
- Unterstützung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Teilnehmer internes Dokumentenaudit (FDA 21 CFR Part 820)
- Berechnung Metriken und Reporting
- Unterstützung bei der Erzeugung bzw. Erstellung erforderlicher Entwicklungsdokumente
- Unterstützung in der Testfallerstellung, Testspezifikation
- Tracing Anforderungen – Tests
Projekt Requirementmanagement und Softwaretest Fehlerdiagnosesystem; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 01/08 - 02/10
Anforderungsmanagement, Test und Freigabe von Software zur Reduzierung
der Anzahl von Nullfehler-Rückläufern für Workstations im medizinischen Umfeld.
- Requirement-Management der für die Software relevanten Anforderungen
- Dokumentenerstellung / -verwaltung SAP EDM
- Automatisierung und Durchführung Softwaretest
- Fehlerreporting an Projektleitung und Entwicklung
- Training von Mitarbeitern zur Nutzung und Erweiterung der Testsoftware
Projekt Validierung Disaster Recovery Lösung; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 08/07 - 12/07
Validierung und beispielhafte Integration von Acronis True Image Produkten
zur Nutzung in Systemen im medizinischen Umfeld.
- Testintegration in BartPE, WindowsPE 2005, Klärung VistaPE 2.0
- Test/Benchmarking Backup/Restore/Verify mit verschiedenen Sicherungsmedien
- Erfassung und Behebung von Fehlerfällen in Kooperation mit dem Hersteller.
Projekt OEM-Customizing; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 11/05 - 09/07
Erstellung und Anpassung von OEM-Medien zur Installation von MS Windows XP, automatisiertes Einspielen kundenspezifischer Systemeinstellungen und Tools.
Projekt Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 02/04 - 03/07
Entwicklung eines Bildrechnersystems (Teil einer Anlage) mit PC Workstations.
- Erstellung/Anpassung Entwicklungsdokumente, Beschreibungen, Anleitungen.
- Konzeption und iterative Verbesserung der Konstruktion eines Racks
- Vorbereitung und Durchführung von Umwelttests und Zulassung CE und UL
- Test und Nachweis gegen Performance-Anforderungen an Komponenten
- Test von Funktion und Stabilität von Workstations
Projekt Hardware Monitoring; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 07/05 - 03/06
Bestimmung und Validierung von Requirements für die Freigabe einer Softwarelösung
zur Bestimmung und Überwachung von Sensoren und Inventardaten im medizinischen Umfeld.
- Erstellung Anforderungsspezifikation, Testspezifikation
- Bestimmung der Testszenarien, Aufbau und Wartung der Testumgebung
- Testautomation, Testdurchführung und Analyse der Testdaten
- Abgleich und technische Klärung mit Entwicklern des Herstellers
Projekt DVD zur Softwarebetankung; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 07/05 - 09/05
Erstellung von DVD's für die Softwarebetankung von Workstations (Prestaging).
- Erstellung und Test Masterinstallation, Optimierung Installationsprozedere
- Automatisierung von Konfigurationen, Erstellung der Installationsmedien
- Dokumentation der Anpassungen, Erstellung Installationsanleitung
Projekt Software Diagnose Hardware Monitoring / Remote Service; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 10/03 - 01/04
Lösungsbestimmung und -realisierung einer Systemüberwachung
zur Erfassung von Ausfällen einzelner Rechnerkomponenten mit Systemmitteln.
- Marktübersicht von Tools mit Schwerpunkt Monitoring und Inventarisierung.
- Bewertung gegen Kundenanforderungen und MED- spezifischer Anforderungen
- Adaption entsprechender Software mit Skripten in Kooperation mit Hersteller
- Unterstützung bei Einbindung in Kundenumgebung (CA Unicenter 3.0)
Projekt Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 03/03 - 11/03
Entwicklung Bildrechnersystem als Teil einer Anlage auf Basis PC Workstations
- 19" Rechnerschrankdesign, 19" Rechnereinschübe (Mechanik und Entwärmung).
- Wärmeabfuhr, Servicability, Zuverlässigkeitsbetrachtungen und Design.
- Konzeption, Hersteller-/ Produktauswahl, Anpassung und Musterbau
- Komplexe Performancetests am Prototypen und Interpretation
- Beteiligung an Entwicklungsdokumentation (Produktentwicklung)
Projekt Webserver Environment; (IT Dienstleistung) 01/03 - 12/15
Betrieb und Erweiterung einer Webserverumgebung
- Wartung, Monitoring, Support, Updates, Upgrades, Fehlerbereinigung
- Backup Umgebungsspezifikation, Einrichtung, Betrieb und Wartung
- Dienste DNS, eMail, HTTP(S), (S)FTP, SSH
- Domainverwaltung
- Validierung und Betrieb von virtuellen Servern auf dedizierter Hardware
- Erstellung und Betrieb Web Frontend zur Verwaltung, Konfiguration und Abrechnung von Anwendern und Diensten
Projekt Einführung Exchange 2000, Windows 2000 Server, AD; Bauunternehmen Ernst Watzel (IT Dienstleistung) 12/02
Projekt System- und Netzwerkadministration und Usersupport; MKS Instruments Inc. (Halbleiter) 11/99 – 06/02
Fachhändler im Bereich IT/TK und Softwareentwicklung; (IT Dienstleistung) vor 11/99
Medizintechnik Prozessvalidierung, IVD, Lithotripter, Laser, Bildgebende Verfahren, Systemtechnik, OP-Tische, Perianalytische klinische Prozesse, Gewebeinfiltration, Entwicklungsprozess
Pharma Produktserialisierung, ePRO Studien, CSV, Praktikum Universität
Banken Banknotenbearbeitungssysteme
Chemie Anlagenbau Elektroplating PCB / Semiconductor
Halbleiter Bereich OEE, Fertigung
Solar MES, Turnkey Projekte
Einzelhandel IT Bereich Verkauf, Wartung, Service, Support
Internet Bereich Konzeption, Technik, Realisierung
IT–Dienstleistung Projektarbeit, Technische Realisierung, Kundenbetreuung
QUALIFIKATION
Dipl.-Inf.(FH) Diplom-Informatiker (Fachhochschule) 2000
TQMC-TÜV TQM-Coach E.F.Q.M 2010
QMB-TÜV Qualitätsmanagement-Beauftragter ISO 9001 2009
QMF-TÜV Qualitätsmanagement-Fachkraft ISO 9001 2007
CAT iSQI's CAT Certified Agile Tester® 2016
CTAL-TM ISTQB Certified Tester Advanced Level Test Manager 2011
CTFL ISTQB Certified Tester Foundation Level 2009
CPRE FL Certified Professional for Requirements Engineering, Foundation Level 2010
ITIL Foundation Certificate in IT Service Management 2007
SCSA Sun Certified System Administrator Solaris 8 2002
MCSE Microsoft Certified Systems Engineer W2K 2002
PROJEKTDETAILS
Projekt Test Architect; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Banken) 02/21 – 09/23
Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 2).
- Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
- Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
- Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
- Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Projekt Test Architect; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Banken) 05/18 – 07/20
Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 1).
- Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
- Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
- Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
- Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Projekt Produktvalidierung GAMP 5; Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH (Pharma) 09/17 - 06/18
Produktvalidierung einer Softwarelösung zur Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen nach GAMP 5.
- Erstellung Validierunterlagen für Produktvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
- Gap-Analyse SOP – GAMP5 zur Konformitätsverbesserung
- Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
- Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
- Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
- Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
Projekt Prozessvalidierung Fertigung; Dornier MedTech GmbH 02/17 - 07/17
Prozessvalidierung der Fertigungsprozesse für die Produktbereiche Lithotripter, Hochleistungslaser und Lichtleiter.
- Kundenseitiger Ansprechpartner als Subject Matter Expert für Prozessvalidierung im Bereich Medizintechnik (DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung als Subject Matter Expert in Audits (TÜV, FDA)
- Erstellung Validierunterlagen für Prozessvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
- Erstellung Qualifizierungsunterlagen für die Equipmentqualifizierung.
- Erstellung Risikodokumentation und Durchführung der Bewertungen (PFMEA)
- Erfassung, Sichtung und Bewertung von Eingabe- und Nachweisdokumentation.
- Dokumentation und Bewertung von Abweichungen
Projekt Test Management; Beckman Coulter Biosystems GmbH (Medizintechnik) 04/14 - 12/16
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation zur Entwicklung eines Automatisierungssystems für perianalytische klinische Analyse (IVD).
- Management der Systemtestressourcen (18), Unterstützung Hardwaretest (6) (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
- Koordinator zu Entwicklung und anderen Stakeholdern (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
- Definition bzw. Detaillierung des Testprozesses innerhalb des Projekts.
- Pflege Verifikationsplan und abhängiger Dokumente.
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Guidelines, Checklisten und Templates zu V&V.
- Einführung von Polarion ALM als Testmanagement-Tool (Auswahl, Anpassung, Durchführung Validierung inkl. Part11-Konformität).
- Unterstützung in der Testfallerstellung (Erstellung/Pflege Templates, Guidelines, Teilnahme Review/Inspektion, Durchführung Freigabe)
- Testplanung, Monitoring von Testdurchführung, Reporting Testergebnisse.
- Aufstellung Iterationsplanung, Tracking von Tasks, Abschluss Iterationsplanung
- Reviewer/Inspektor erforderlicher Entwicklungsdokumente (vor allen Anforderungsdokumente)
- Berechnung Metriken und Reporting
Projekt Requirement Engineering; Atotech Deutschland GmbH (Chemie) 02/13 - 02/14
Erstellung der technischen Spezifikation & Lastenhefterstellung für galvanotechnische Anlagen
zur Beschichtung von Leiterplatten und Halbleiter-Substraten (Wafer)
- Abstimmung & Dokumentation von Steuerungskonzepten mit Stakeholdern
- Erstellung von Lastenheften und Definition von Abnahmekriterien
- Ermittlung & Dokumentation der Entwicklungsstrukturen externer Partner
- Abstimmung und Erarbeitung eines geeignetes Prozesses für Software Engineering
- Verifizierung der Erstumsetzung und Änderungen
Projekt Analyse & Ausbau der Testinfrastruktur; Trumpf Medizin Systeme GmbH+Co.KG (Medizintechnik) 05/12 - 12/12
Unterstützung beim Ausbau der Test-Infrastruktur.
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Tests an OP-Tischen.
Gap-Analyse des aktuellen EW-Prozesses und Erstellung von Empfehlungen zu Prozessverbesserungen.
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und Templates zu V&V.
Begleitung der Einführung eines Testmanagement-Tools.
Unterstützung bei der Einführung eines Requirement-Management-Tools.
Projekt Qualitätssicherung Software Manufacturing Execution Systems (MES); Centrotherm cell & module GmbH (Solar) 01/12 - 03/12
Formale Abnahme der Softwarelösungen, Unterstützung Administration der testrelevanten IT
- Abnahmetest Small Reporting Solution (Testdokumente, Setup, Durchführung)
- Systemtest Manufacturing Execution System (Testdokumente, Setup, Durchführung)
- Produktvergleich ALM Lösungen im Bereich Testfallmanagement
- Setup/Administration Umgebung für automatisches Setup Testsysteme (vSphere)
- Setup/Administration TFS-Server für Defect Tracking (Projektsetup, Template, Nutzung)
Projekt Test Specialist V&V; eResearchTechnology GmbH (Pharma) 04/11 - 12/11
Test Specialist V&V Systemvalidierung von ePRO-Umgebungen für pharmazeutische Studien
- Erstellung und Anpassung von Validierungsdokumenten (Pläne, Skripte, Reports)
- Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
- Testdefinition und Anpassung an studienspezifische Festlegungen
- Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
- Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
- Review von Spezifikationen und anderen testrelevanten Dokumenten
- Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
- Organisation der Validierung zugewiesener Studien und Status-Reporting
Projekt Einführung und Pflege eines QMS (DIN EN ISO 9001:2008); (Dienstleister) 01/11 - 03/11
Aufbau und Etablieren eines Qualitäts-Management-Systems (konform zu DIN 9001:2008)
- Erstellung Qualitätsmanagement-Handbuch
- Erstellung Verfahrensanweisungen
- Erstellung Arbeitsanweisungen
- Erstellung Formulare und Checklisten und andere ergänzende Dokumente
- Konformitätsassessment
- Schulung der Mitarbeiter
- Auswahl Zertifizierungsauditor
Projekt V&V Manager Gewebeinfiltrationsautomat IVD; Leica Biosystems Nussloch GmbH (Medizintechnik) 04/10 - 12/10
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation und Validierung
im Rahmen der Entwicklung eines Gewebeinfiltrationsautomaten (IVD).
- Management der Testressourcen (9 System-/ Hardware-Tester) und Koordinator zu Entwicklung und Stakeholder
- Koordinator für Testressourcen und Infrastrukturfragen
- Unterstützung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Teilnehmer internes Dokumentenaudit (FDA 21 CFR Part 820)
- Berechnung Metriken und Reporting
- Unterstützung bei der Erzeugung bzw. Erstellung erforderlicher Entwicklungsdokumente
- Unterstützung in der Testfallerstellung, Testspezifikation
- Tracing Anforderungen – Tests
Projekt Requirementmanagement und Softwaretest Fehlerdiagnosesystem; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 01/08 - 02/10
Anforderungsmanagement, Test und Freigabe von Software zur Reduzierung
der Anzahl von Nullfehler-Rückläufern für Workstations im medizinischen Umfeld.
- Requirement-Management der für die Software relevanten Anforderungen
- Dokumentenerstellung / -verwaltung SAP EDM
- Automatisierung und Durchführung Softwaretest
- Fehlerreporting an Projektleitung und Entwicklung
- Training von Mitarbeitern zur Nutzung und Erweiterung der Testsoftware
Projekt Validierung Disaster Recovery Lösung; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 08/07 - 12/07
Validierung und beispielhafte Integration von Acronis True Image Produkten
zur Nutzung in Systemen im medizinischen Umfeld.
- Testintegration in BartPE, WindowsPE 2005, Klärung VistaPE 2.0
- Test/Benchmarking Backup/Restore/Verify mit verschiedenen Sicherungsmedien
- Erfassung und Behebung von Fehlerfällen in Kooperation mit dem Hersteller.
Projekt OEM-Customizing; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 11/05 - 09/07
Erstellung und Anpassung von OEM-Medien zur Installation von MS Windows XP, automatisiertes Einspielen kundenspezifischer Systemeinstellungen und Tools.
Projekt Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 02/04 - 03/07
Entwicklung eines Bildrechnersystems (Teil einer Anlage) mit PC Workstations.
- Erstellung/Anpassung Entwicklungsdokumente, Beschreibungen, Anleitungen.
- Konzeption und iterative Verbesserung der Konstruktion eines Racks
- Vorbereitung und Durchführung von Umwelttests und Zulassung CE und UL
- Test und Nachweis gegen Performance-Anforderungen an Komponenten
- Test von Funktion und Stabilität von Workstations
Projekt Hardware Monitoring; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 07/05 - 03/06
Bestimmung und Validierung von Requirements für die Freigabe einer Softwarelösung
zur Bestimmung und Überwachung von Sensoren und Inventardaten im medizinischen Umfeld.
- Erstellung Anforderungsspezifikation, Testspezifikation
- Bestimmung der Testszenarien, Aufbau und Wartung der Testumgebung
- Testautomation, Testdurchführung und Analyse der Testdaten
- Abgleich und technische Klärung mit Entwicklern des Herstellers
Projekt DVD zur Softwarebetankung; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 07/05 - 09/05
Erstellung von DVD's für die Softwarebetankung von Workstations (Prestaging).
- Erstellung und Test Masterinstallation, Optimierung Installationsprozedere
- Automatisierung von Konfigurationen, Erstellung der Installationsmedien
- Dokumentation der Anpassungen, Erstellung Installationsanleitung
Projekt Software Diagnose Hardware Monitoring / Remote Service; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 10/03 - 01/04
Lösungsbestimmung und -realisierung einer Systemüberwachung
zur Erfassung von Ausfällen einzelner Rechnerkomponenten mit Systemmitteln.
- Marktübersicht von Tools mit Schwerpunkt Monitoring und Inventarisierung.
- Bewertung gegen Kundenanforderungen und MED- spezifischer Anforderungen
- Adaption entsprechender Software mit Skripten in Kooperation mit Hersteller
- Unterstützung bei Einbindung in Kundenumgebung (CA Unicenter 3.0)
Projekt Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage; Siemens AG MED / Healthcare Sector (Medizintechnik) 03/03 - 11/03
Entwicklung Bildrechnersystem als Teil einer Anlage auf Basis PC Workstations
- 19" Rechnerschrankdesign, 19" Rechnereinschübe (Mechanik und Entwärmung).
- Wärmeabfuhr, Servicability, Zuverlässigkeitsbetrachtungen und Design.
- Konzeption, Hersteller-/ Produktauswahl, Anpassung und Musterbau
- Komplexe Performancetests am Prototypen und Interpretation
- Beteiligung an Entwicklungsdokumentation (Produktentwicklung)
Projekt Webserver Environment; (IT Dienstleistung) 01/03 - 12/15
Betrieb und Erweiterung einer Webserverumgebung
- Wartung, Monitoring, Support, Updates, Upgrades, Fehlerbereinigung
- Backup Umgebungsspezifikation, Einrichtung, Betrieb und Wartung
- Dienste DNS, eMail, HTTP(S), (S)FTP, SSH
- Domainverwaltung
- Validierung und Betrieb von virtuellen Servern auf dedizierter Hardware
- Erstellung und Betrieb Web Frontend zur Verwaltung, Konfiguration und Abrechnung von Anwendern und Diensten
Projekt Einführung Exchange 2000, Windows 2000 Server, AD; Bauunternehmen Ernst Watzel (IT Dienstleistung) 12/02
Projekt System- und Netzwerkadministration und Usersupport; MKS Instruments Inc. (Halbleiter) 11/99 – 06/02
Fachhändler im Bereich IT/TK und Softwareentwicklung; (IT Dienstleistung) vor 11/99
Projekthistorie
11/1999
-
bis jetzt
Siehe Aufschlüsselung im Bereich Skills - Fähigkeiten, Kenntnisse, Erfahrungen
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland
Vor-Ort-Einsatz 100% möglich, aber Ortsnähe oder Remote bevorzugt.
Sonstige Angaben
Grundsätzlich flexible Einstellung zu Aufgaben und Themengebieten sowie
Bereitschaft zur Einarbeitung auch in völlig neue Themen und Fachgebiete.
Projekte per Arbeitnehmerüberlassung werden nicht akzeptiert.
- Kontakt und Projektangebote per EMail (nicht an freelancermap-Postfach) werden bevorzugt -
Bereitschaft zur Einarbeitung auch in völlig neue Themen und Fachgebiete.
Projekte per Arbeitnehmerüberlassung werden nicht akzeptiert.
- Kontakt und Projektangebote per EMail (nicht an freelancermap-Postfach) werden bevorzugt -
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Versicherungsbeginn:
01.01.2015
Versicherungsende:
01.01.2025
