Profilbild von Anonymes Profil, Pharmaingenieur
nicht verfügbar bis 31.12.2022

Letztes Update: 06.09.2022

Pharmaingenieur

Abschluss: Dipl. Ing. Pharmatechnik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut) | spanisch (Grundkenntnisse)

Dateianlagen

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Skills

Schwerpunkte
- Qualifizierung / Prozessvalidierung
- Sterile Herstellung
- Prozesstransfer / Prozessoptimierung
- Qualitätssicherung (GMP; FDA 21 CFR)
- Dokumentation
- Standard Operating Procedures (SOP)
- Risikoanalyse / FMEA
- Lasten-/Pflichtenheft
- Deviation / CAPA Management
- Projektmanagement
- Softwarevalidierung (GAMP 5)

EDV Kenntnisse
- MS-Office (Excel, Word, Outlook, Power Point, Visio, Project)
- Microsoft Dynamics
- SAP
- Trackwise

Projekthistorie

12/2021 - 12/2022
Projektleitung Systemeinführung / Projektsupport Softwarevalidierung
- Systemneueinführung
- Projektkoordination
- Terminplanung
- Prüfung Systemanforderungen (URS)
- Erstellung GAP Analysis
- Implementierung neuer Prozesse
- SOP Erstellung
- Erstellung Validierungsdokumentation (OQ) Softwarevalidierung

02/2018 - 03/2021
Qualifizierungsingenieur
ZwickRoell GmbH & Co KG (1000-5000 Mitarbeiter)
Industrie und Maschinenbau
- Fachliche Führung des Qualifizierungsteams
- Abwicklung von Qualifizierungsprojekten
- Kundenberatung und Angebotserstellung
- Überarbeitung der Qualifizierungsdokumentation laut den
gängigen Regularien
- Durchführung von Schulungen zum Thema GMP &
Qualifizierung

09/2016 - 12/2017
Quality Analyst, Qualification & Validation
Teva GmbH (1000-5000 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- QA Review Anlagenqualifizierung / Prozessvalidierung
- Bewertung und Umsetzung der Regularien sowie interner
Vorgaben bezüglich Qualifizierung / Validierung

08/2015 - 09/2016
Validation Manager / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ferchau Engineering GmbH
- Ausarbeitung von Validierungsstrategien und Abwicklung
von Validierungsprojekten
- Teilnahme an Behördenaudits

07/2013 - 06/2014
Projektmanagerin
Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG (1000-5000 Mitarbeiter)
Industrie und Maschinenbau
- Leitung Produkteinführung
- Koordination von Lieferanten
- Bearbeitung von Lastenheften und Angebotserstellung

12/2010 - 06/2013
Prozessingenieurin (Aseptische Abfüllung)
Rentschler Biotechnologie GmbH (500-1000 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Planung, Durchführung und Dokumentation von
Prozesstransfers und Prozessvalidierungen
- Schulung und fachliche Führung des Produktionsteams
- Unterstützung bei Kundenaudits

07/2010 - 11/2010
Projektingenieur / GlaxoSmithKline
Chemgineering Technology GmbH
- Prozess- und Ursachenanalyse
- CAPA Management

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