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Letztes Update: 18.02.2024

Consultant Projektmanagement- Entwicklung Medizintechnik & Automotive

Firma: MedConcept UG (haftungsbeschränkt)
Abschluss: Dipl.Ing.(FH) Maschinenbau
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)

Dateianlagen

Lebenslauf_Jan_Maier_2020.pdf

Skills

Projektmanagement / Key-Account-Management im Automotive & Projektmanagement / R&D Medizintechnik (GMP, MDD/MDR, komplettes Life-Cycle-Management, Erfahrung in klin. & in-Vitro-Testing & Tierstudien)

Office-Tools: MS- Office (Word, Excel, PowerPoint, Project), MS-Dynamics

CAD/CAM-Tools: SolidWorks, Catia V4/V5, Mouldflow

Steuerungstechnik: Siemens FMNC, Step 5/7, Sinumerik 840DI

Software-DEV.: HTML, MySQL, VB, C++, Assembler, KRL, NC, Python (Data Science, Machine Learning)

Fertigungstechnologieen: Spritzguss / Werkzeugbau inkl. Sonderverfahren, Extrusion (Kathetertechnik), mechan. Fertigungsverfahren, 3D-Printing (FDM, SLS, SLM/LMF, u.a.), Verbindungstechniken, Bedruckung, Verpackungstechnik,...

Zertifikate in Projektmanagement, Robotics, Data Science, u.a. 

Diverse Patente (Implantate, Instrumente, Motorenbauteile), Award (erster Motorträger in Kunststoff), Exacare Peripheral Stent System, Double Balloon Cage,u.a.
 

Projekthistorie

04/2022 - bis jetzt
CEO, Consultant
MedConcept UG (haftungsbeschränkt) (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

- nebenberufliches Unternehmen zur Beratung, Entwicklung und
Prototypenbau im Bereich neuer innovativer medizinischer
Produkte
- Ausarbeitung von seriennahen Konzepten in SolidWorks unter
Berücksichtigung von Normen, Gesetzen
- Unterstützung bei der Patentanmeldung
- Beratung und Unterstützung bei der medizinischen
Dokumentation nach MDR bzw. Produktaktenerstellung
- Beratung in der Auslegung von Bauteilen unter
Berücksichtigung moderner Fertigungsmethoden (additive
Manufacturing, Extrusion, Spritzguss u.a.)

07/2011 - 06/2022
Project Manager R&D
R&D Fa. Joline GmbH & Co.KG Medizintechnik (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)

- Projektleitung und Entwicklung neuer Implantate und Systeme
im Bereich Kyphoplastie und Stents
- Life-Cycle Produktverantwortung (Capa, PAP,
Prozessoptimierung und Validierung,
Risikomanagement/Hazardanalysis, FMEAs, BOPs,
Personalschulungen u.a.)
- Regelmäßige Anwendung agiler Methoden wie Scrum
- Verantwortung für Produktionsplanung/-aufbau neuer
Produktionslinien für neue Produkte
- Konstruktion in SolidWorks
- Entwicklungsdokumentation nach ISO 13485 (MDD & MDR)
- Betreuung von Studenten bei Masterarbeiten und Praktika
- Bearbeitung und Stellung von Forschungsanträgen (KMU-




innovativ / BMBF)
- Anwendung von neuen Technologien des Additive
Manufacturing in Entwicklung und Produktion
- Mitwirkung bei Kongressen, Hospitationen, Kadaverworkshops,
in-Vitro-Tests, Tier- und klinischen Studien
- Diverse Patentanmeldungen im Bereich Implantate und
Instrumente im Bereich Stents und Wirbelsäule
- Diverse Zertifikate für Kurse in Projektmanagement,
Entwicklung nach MDR, CE-
Kennzeichnung/Maschinensicherheit, AM-Technologien

10/2002 - 06/2011
Projektleiter & KeyAccount
Fa. Joma- Polytec Kunststofftechnik GmbH, Bodelshausen

- Projektleitung, Entwicklung und technischer Vertrieb für
Daimler u.a. (Entwicklung bis Serienstart, sowie
serienbegleitende Betreuung)
- Analyse und CAD- Entwicklung von Kunststoffsystemlösungen
- Konstruktion in V4/V5 und SolidWorks
- Kunden- und Lieferantenbetreuung
- Erstellung FMEAs, Dokumentation nach TS16949
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten
(Entwicklung erster Kunststoff-Motorträger gemeinsam mit Fa.
BASF und Daimler)
- Technologieeinführung der Schmelzkerntechnik mit neuen
Projekten (neue Thermostatentwicklung in Kooperation mit Fa.
Wahler)
- Technologieeinführung erster flexibler Montagezellen mit
Robotern bei Joma-Polytec und bei externem Montage-
Dienstleister
- Vorträge bei Kunststoffseminaren zur Schmelzkerntechnik (bei
VDI u.a.)
- Betreuung von Diplom-/Masterarbeiten
- Durchführung von Fachvorträgen und Seminaren (VDI u.a.)
- diverse Patententwicklungen im Kühl- und Ölkreislaufbereich
- Handlungsvollmacht (i.V.)

07/2002 - 09/2002
Entwicklungsingenieur Medizintechnik
Fa. Bentley-Surgical

- Tätigkeit im Forschungsprojekt Herzklappenentwicklung
- Konstruktion / Entwicklung CAD (SolidWorks)
- Entwicklung eines Herzklappenprüfstandes

Projekt von Fa. Jotec wegen schlechter wirtschaftlicher
Gesamtsituation nicht fortgeführt.

04/2000 - 06/2002
Softwareentwicklungsingenieur
Fa. Walter AG

- Software- Entwicklung Maschinen
- HMI-Oberflächen-, NC- und Berechnungsalgorithmen
(Steuerungen: Siemens FMNC, Step 5/7 und Sinumerik 840DI)
- Maschineninbetriebnahme und Anwenderschulung




- Videokonferenzen mit ausländischen Niederlassungen (USA)
- Praktikantenbetreuung
- Projektdokumentation

10/1999 - 03/2000
Projektingenieur Automation
Firma Gambro

- Programmierung Produktionsanlagen in Step 5

03/1999 - 04/1999
Praktikum
Fa. Trumpf

Steuerungsentwicklung - Integration Bahnvorlaufsensor zur
Nahtverfolgung.

03/1998 - 06/1998
Konstruktive Studienarbeit
Firma Daimler Chrysler

Konstruktion und Berechnung eines Al- Leichtbaupleuels.

09/1997 - 02/1998
Praxissemester
Fa. KaVo

Entwicklung eines Dentalturbinenprüfstandes.

02/1996 - 07/1996
Praxissemester
Fa. Mayer & Cie Rundstrickmaschinen


Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz
Eigenes Unternehmen MedConcept UG (haftungsbeschränkt)
Zeitliche Verfügbarkeit n.VB.
Vorwiegend Arbeit in Remote erwünscht
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