Frank Mühlau verfügbar

Frank Mühlau

Senior Consultant

verfügbar
Profilbild von Frank Muehlau Senior Consultant aus NeuIsenburg
  • 63263 Neu-Isenburg Freelancer in
  • Abschluss: 1999-2001 Ausbildung zum staatlich geprüften Informati-kassistenten. Fachrichtung Wirt-schaft, Bildungszentrum für Informationsverarbeitende Berufe (b.i.b.) Hannover 1995-1998 Studium der Wirtschaftsinformatik an der Nord-akademie Elmshorn
  • Stunden-/Tagessatz:
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher)
  • Letztes Update: 24.07.2020
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Frank Muehlau Senior Consultant aus NeuIsenburg
DATEIANLAGEN
Frank Mühlau - Profil

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SKILLS
Fachliche Schwerpunkte
  • Projektmanagement
  • Beratung im Umfeld der Validierung von computergestützten Systemen (GMP)
     
Branchen
  • IT-Dienstleister
  • Chemie/Pharma
     
Ausgeübte Projektrollen
  • Projektleiter
  • Technical Consultant
PROJEKTHISTORIE
  • 07/2020 - 07/2020

    • Pharma und Medizintechnik
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Senior Expert GMP
  • 07/2019 – heute

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Senior Expert GMP

    Projekte

    Data Integrity – Risikoanalysen von bestehenden Produktionsprozessen und der dort eingesetzten Equipments.

    meine Aufgaben

    • Kommunikation und Terminkoordination mit den betroffenen Betrieben
    • Begehung der Produktionsstandorte und Analyse der dortigen Prozesse
    • Interviews mit den Beteiligten Fachabteilungen (Engineering / Quality / Produktion)
    • Erstellen von Risikoanalysen (FMEA) und SIPOC Diagrammen
    • Besprechung der Risikoanalysen mit den beteiligten Einheiten und Formulierung von Maßnahmenplänen
    • Erstellung und Managen von CAPAs

    Technologien

    Microsoft Office, Microsoft Visio, Trackwise, Documentum D2


  • 07/2018 - 06/2019

    • Pharma Hersteller
    • Pharma und Medizintechnik
  • Projektleiter
  • 07/2018 – 06/2019

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Projektleiter

    Projekte

    Super MAM (Multiple-Attribute Methodology) Harmonisierung von LC-MS Daten globaler Labore in der Bioanalytik

    Projektvolumen: 250.000 €

    meine Aufgaben

    • Überwachung von Kosten, Meilensteinen, Terminen
    • Etablierung der IT Infrastruktur für die vorgegebene Lösung
    • Reporting an die entsprechenden Sponsoren
    • Koordinierung mit dem Projektteam des Herstellers
    • Unterstützung bei der Abnahme der einzelnen Teilschritte (Test bzw. Produktionsfreigabe)
    • Überführung an den Standardsupport des Kunden

    Technologien

    Windows Server 2016, Genedata Expressionist Refiner MS,

    Thermo Chromeleon, Python, Java


  • 04/2017 - 06/2018

    • Pharma Hersteller
    • 1000-5000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Technical Consultant
  • 04/2017 – 06/2018

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Technical Consultant

    Projekte

    Umsetzung von „Data Integrity“  im regulierten Bereich der Bioanalytik

    meine Aufgaben

    • Systemanalyse für die betroffenen Systeme
    • Konzeption einer Speicherlösung basierend auf Agilent OpenLab ECM
    • Risikobasierte Neubewertung der Systeme
    • ALCOA gerechte Umsetzung
    • Koordination der beteiligten Fachabteilungen (Business, QA, IT)
    • Anpassung von SOPs

    Technologien

    Windows Server2012, Agilent OpenLab ECM (Enterprise Content Management), Windows XP, 7


  • 06/2016 - 02/2017

    • Pharma Hersteller
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Technical Consultant
  • 06/2016 – 02/2017

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Technical Consultant

    Projekt

    Betreuung bei der Umsetzung von CAPAs (Corrective and Preventive Action) im Rahmen von internen Audits

    meine Aufgaben

    • Analyse der betroffenen Systeme
    • Erarbeitung einer Lösung
    • Risikobewertung der Systeme
    • Umsetzung der Maßnahmen innerhalb der Changes
    • Anpassung von SOPs

    Technologien

    Windows XP, 7, 10


  • 09/2015 - 05/2016

    • Pharma Hersteller
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Technical Consultant / Change Koordination
  • 09/2015– 05/2016

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Technical Consultant

    Projekt

    Change Koordination

    meine Aufgaben

    • Change Koordinator für die IT
    • Unterstützung bei der Formulierung von Changes & UATs
    • Systemanalyse für die betroffenen Systeme
    • Koordination der beteiligten Fachabteilungen (Business, QA, IT)

    Technologien

    Windows XP, 7, 10


  • 04/2014 - 08/2015

    • Pharma Hersteller
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Projektleiter
  • 04/2014– 08/2015

    Pharma Hersteller

    Rolle

    Projektleiter

    Projekt

    Pilotprojekt „Einführung von OpenLab ECM im regulierten Umfeld im Bereich R&D“
    Projektvolumen 200.000 €

    meine Aufgaben

    • Umsetzung der Lösung auf einem existierenden Konzept
    • Überwachung von Kosten, Meilensteinen, Terminen
    • Führung und Betreuung des Projektteams
    • Unterstützung bei der Abnahme der einzelnen Teilschritte (Test bzw. Produktionsfreigabe)
    • Koordination der einzelnen Fachabteilungen (Business, QA, IT)
    • Überführung an den Standardsupport des Kunden

    Technologien

    Windows Server2012, Agilent OpenLab ECM (Enterprise Content Management), Windows XP, 7

     

     


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