* Leitung des Bereiches QM/QC mit 2 Mitarbeitern
* Sicherung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und GDP/GMP Richtlinien, sowie
AM-HandelsV und AMG
* Organisation, Optimierung, Entwicklung und Erhalt aller QM-Abläufe unter GDP/GMP-Bedingungen,
Aktualisierung und Verwaltung aller Dokumente des QM Handbuches
* Umsetzung der gesetzlichen relevanten Vorgaben, Risiko-Management
* Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Mitarbeiter in QM-Belangen
* Führung und fachtechnische Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten,
Sicherstellung und Pflege der entsprechenden Dokumentation
* Teilnahme an Arbeitsschutz-Ausschuss-Sitzungen
* Planung und Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen
* Festlegung und Fortschreibung von Lieferspezifikationen, Qualifizierung von Lieferanten, Planung
und Durchführung von Lieferantenaudits.
* Begleitung der Zertifizierungsaudits, Behördenaudits und Kundenaudits
* Bewertung, Planung und Durchführung entsprechender CAPA-Maßnahmen, Pflege/Überwachung von
Abweichungen sowie Change-Control und anschließende Wirksamkeitsüberprüfung.
* Mitwirkung bei der Ausbildung der Mitarbeiter/innen