Profilbild von AnneKathrin Woitzik Senior Quality & Compliance Consultant aus Basel

Anne-Kathrin Woitzik

verfügbar

Letztes Update: 19.07.2019

Senior Quality & Compliance Consultant

Firma: Digital Chameleon GmbH
Abschluss: nicht angegeben
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse) | spanisch (gut)

Dateianlagen

Anne Woitzik_Consultant Profile.pdf

Skills

  • International Quality Management, CSVRegulatory Affairsexpert and Auditorwithin the Pharmaceutical and Medical Device industry for major life science companies (Roche, Fresenius, Boehringer Ingelheim, Johnson & Johnson, BASF).
  • 9 years of work experiencewithin the life scienceindustry in various positions (Europe & United States).
  • CSVand Quality Management specialist with focus onData Integrityand Risk Management.
  • GMP Compliance: audit / assessment preparation(for regulatory authorities and clients).
  • CSV / GAMP 5trainer in various projects, i.e. during global SAP roll-out. 
  • Global Project Managementexperience (Europe & United States).
  • Expertise in US Health Policy, Reimbursement and Market Access. Specific knowledge of Medicare, Medicaid & FDA regulations. Multiple years of advocacy practice for Medical Device manufacturer in Washington, DC. 

Projekthistorie

  • Roche Diagnostics Corporation, United States
  • Roche Diagnostics, 
    Germany
  • Fresenius Kabi, Germany
  • Fresenius Kabi Italy 
  • Fresenius HemoCare Italia 
  • Fresenius Kabi Polska 
  • Boehringer-Ingelheim, Germany
  • BASF Personal Care and Nutrition GmbH
  • Sutter Medizintechnik, Freiburg/DE
  • Fresenius Kabi SwissBioSim, Eysin/CH
  • Altatec GmbH, Basel/CH, Wimsheim/DE

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz
Wohnhaft in Barcelona, aber geografisch flexibel
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