Norman Martin verfügbar

Norman Martin

Berater für Qualitätsmanagement und -sicherung MedTech & Automotive

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Profilbild von Norman Martin Berater für Qualitätsmanagement und -sicherung MedTech & Automotive aus Hallbergmoos
  • 85399 Hallbergmoos Freelancer in
  • Abschluss: Dipl.-Ing. Maschinenbau
  • Stunden-/Tagessatz:
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | spanisch (Grundkenntnisse)
  • Letztes Update: 22.06.2020
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Norman Martin Berater für Qualitätsmanagement und -sicherung MedTech & Automotive aus Hallbergmoos
DATEIANLAGEN
Zertifikate

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SKILLS
Fachliche Erfahrung:

9-jährige Erfahrung in der Medizintechnik (aktive Produkte Klasse I-IIb):
  • Leitung Qualitätsmanagement global (QMB)
  • Leitung Internationales Zulassungswesen (EU, USA, Kanada, Japan, China etc.)
  • Neue MDR im Detail
  • Management-Review
  • FDA-Inspektionen, warning letter remediation
  • Auditplanung und -durchführung intern / extern
  • Reklamationswesen, CAPA, Vigilance-Reporting
  • Qualitätsplanung Entwicklung/Einkauf/Produktion
  • Lieferantenmanagement, Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Nachweissichere Dokumentation (STED)
22-jährige Erfahrung in der Automobilindustrie (Hersteller und Zulieferer):
  • Trainee
  • Vertriebserfahrung
  • Qualitätssicherung / -management Gesamtfahrzeug
  • Auditierung
  • 3-jähriger Auslandseinsatz als Leiter Qualitätsamalyse in Südafrika
  • Vertiefte internationale Erfahrung in USA/Canada/China/Japan
  • Lean Management
Führungserfahrung:
  • Bereichs- / Abteilungs- und Teamleitung (> 20 Jahre, bis zu 60 Mitarbeitern)
  • Erfahrung in Matrix-Organisationen, Führen ohne direkte Weisungsbefugnis
  • Internationale Führungserfahrung
  • Führen mit Zielen
Auslandserfahrung:
  • Südafrika:                  3-jähriger Auslandseinsatz als Leiter Qualitätsanalyse (mit Familie)
  • USA / Kanada:         Ca. 30 Dienstreisen, Gesamtaufenthaltsdauer vor Ort rd. 20 Monate
  • China:                        Ca. 10 Dienstreisen, Gesamtaufenthaltsdauer vor Ort rd.   8 Monate
  • Japan:                        Ca. 10 Dienstreisen, Gesamtaufenthaltsdauer vor Ort rd.   5 Monate
  • Spanien:                    Ca. 10 Diesntreisen, Gesamtaufenthaltsdauer vor Ort rd. 10 Monate
  • Diverse Dienstreisen mit kürzeren Aufenthalten in Indien, Korea, Mexico, Peru und EU
PROJEKTHISTORIE
  • 03/2019 - bis jetzt

    • Hillrom / Trumpf Medical
    • >10.000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Consultant für MDR-Readiness Technische Dokumentation aktive Medizinprodukte Klasse I - IIb
  • Überarbeitung der Technischen Dokumentation bzgl. neuer MDR (List of applicable standards, GSPR, Classification, DoC, Risk assessments, PMCF, PMS etc.)
    Aufzeigen von Audit-Risiken (GAP-Analysen)
    Anpassung von Unternehmensprozessen
    Betreuung von mehreren Standorten
    Zusammenarbeit mit US- und Asien-Mitarbeitern

ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT
Weltweit - auch längerfristig
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