Alexander Vogel, QMB / QA & Regulatory Affairs Management for Medical Devices auf www.freelancermap.de

SKILLS

Beratung im Bereich der Qualitätsmanagements für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte entsprechend ISO 13485:2003/AC:2007, MDD 93/42/EEC (EU), Canada CMDR / CMDCAS, 21 CFR Part 820 (USA), TGA (Australien), Japan PAL (Law No.145), China SFDA (Order No.276), Pharmaceutical Affairs Act (Taiwan), Brazil RDC;
Auditierung nach ISO 13485:2003/AC:2007 und ISO 9001:2008
Berater / Produkt,- Projektleiter für Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt RIS/PACS-Implementierungen, sowie Anbindungen von klinischer IT-Lösungen.

PROJEKTHISTORIE

Expert Sales für die Erstellung von Fachkonzepten zur Systemerweiterung bestehender und neuer PACS-Kundenprojekte

Bearbeitung öffentlicher Ausschreibungen
Durchführung von Workflow- und Kundenbedarfsanalysen.
Erstellung von Kalkulationen, Aufwandsabschätzungen sowie Fachkonzepten zur Integration initialer PACS-Implementierungen und Systemmigrationen in Kliniken und Krankenhäusern

Projektmanager mit den Schwerpunkten auf syngo Imaging (XS) und syngo.plaza-Produkten (Siemens Health Care)

Projektverantwortung für die Steuerung und Koordination von komplexen IT-Projekten
Beratung von Solution Consultans bei der Ausarbeitung von Integrationsprojekten in Kliniken
Koordination und Steuerung der Projektmitarbeitern zur Implementierung, Schulung und Projekt-Risikomanagement
Konfliktlösung im Rahmen das Projektes, sowie Strategien zu De-Eskalation

Produktmanager für die Produkte syngo Imaging XS und Magic Web mit den Schwerpunkten:

? Ausarbeitung konzeptioneller Produktanforderungen in Hinblick der unterschiedlichen klinischen Workflows. (Siemens Healh Care)
? Durchführen der Produktversionsplanungen für Mainline- und PCP-Versionen.
? Markbeobachtung und vergleiche von Konkurrenzprodukten
? Produktbegleitung in den Entwicklungsphasen mit enger Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams in Indien und
zu Zulieferer, sowie OEM-Partnern.
? Mitwirken bei der vertraglichen Gestaltung von OEM-Partnern.
? Bearbeiten un Analyse von Kundenbeanstandungen.
? Technische Unterstützung und Beratung von Kundenprojekten.
? Erstellung und Durchführung von Produktschulungen und Produktdemonstrationen für Messen und beim Kunden

ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT

Verfügbar ab 01.12.2015 innerhalb DACH.

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