Schlagworte
Skills
kabellose Energieübertragung
PCB-Design (Digital, Mixed Signal, Hochfrequenz)
EMV
Schirmungstechnik
Radartechnik und Bildverarbeitung
Testautomatisierung
Hochfrequenztechnik
Messtechnik
PCB-Design (Digital, Mixed Signal, Hochfrequenz)
EMV
Schirmungstechnik
Radartechnik und Bildverarbeitung
Testautomatisierung
Hochfrequenztechnik
Messtechnik
Projekthistorie
04/2020
-
10/2020
Senior Ingenieur Elektrotechnik Sustaining und Neuentwicklung Lithotripter Systeme
Dornier MedTech Systems GmbH, Weßling
(50-250 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Systemengineering Hardware
- Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte
- Interimsmitglied des Change Commitee Boards
- Verifikation und Validierung von Bauteiländerungen
02/2020
-
03/2020
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim
(10-50 Mitarbeiter)
10/2018
-
12/2019
Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes
LivaNova Deutschland GmbH, München
- Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte
- Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)
- Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion
- Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1
- Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen entsprechend der EN13485:2016
07/2017
-
11/2018
Projektleiter Entwicklung und QM-Berater
Future-Shape GmbH, München
(10-50 Mitarbeiter)
Sonstiges
- Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)
- Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304
- Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971
- Projektleitung für eine Produktentwicklung für Sensor-Fußböden im Pflegebereich
- Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015
04/2016
-
07/2017
Safety- und System-Engineering unterschiedlicher Branchen
AVQ GmbH, Planegg bei München
(10-50 Mitarbeiter)
Automobil und Fahrzeugbau
- Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
- Safety-Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes und Erstellung von Reviews zur Gefahren- und Risiko-Analyse
- Beratung zur IEC EN 60601-1 zur Produktsicherheit in der Medizintechnik
10/2016
-
05/2017
Regulatory Affairs Spezialist Medizin Produkte
Varian, Baden-Dättwil Schweiz
(50-250 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
- Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
- Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
07/2016
-
12/2016
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim
(10-50 Mitarbeiter)
Sonstiges
- Requirement Engineering zum Systemdesign und Hardwarearchitektur
- Normenbewertungen und Beratung für die CE-Zulassungen
- Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und µController Konfiguration
- PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
01/2016
-
04/2016
System-Engineering Medizintechnik
PULSION Medical Systems SE, Feldkirchen
(50-250 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
- Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
- Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
- Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
06/2012
-
04/2014
Elektrotechnikentwicklung kontaktlose Energieübertragung für ein Herzunterstützungssystem
DUALIS MedTech GmbH, Seefeld
(10-50 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485
- Präsentation der Projektergebnisse vor dem Endkunden in Miami
- Systemdesign zur Transkutanen Energieübertragung (TET) für eine Herzpumpe
- EMV-Beratung für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
- Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Versuchen
04/2006
-
03/2009
HF-Ingenieur: Simulation und Optimierung eines Hochfrequenz-Schirms bei Magnetresonanzanlagen
Siemens CT und Siemens Medizin, Erlangen
(>10.000 Mitarbeiter)
Pharma und Medizintechnik
- Schwerpunkt numerische Feldberechnung von extrem großen Modellen
- SAR-Analysen (Wärme) des Patienten im Antennenarray (CST, MWS)
- Nahfeldmessungen und Abstimmung am MRT in der Siemens-Produktion
- Schaltungssimulationen der Gesamteinheit mit Agilent ADS
02/2012
-
02/2009
Projekte im Bereich Embedded Systems und sicherheitsrelevante elektronische Regelungen für ein Turbopropeller-Triebwerk
MTU, München
(250-500 Mitarbeiter)
Sonstiges
- Konfigurationsmanagement für Softwaredesign Verifikation
- Anforderungsmanagement / Requirement Engineering
- Systemanalyse zur Verifikation der bestehenden Softwaretests
- Software-Validierung nach DO178B und DO254 (Soft- und Hardware)
Zertifikate
Zertifikatslehrgang Medizinprodukterecht
2015
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland, Österreich und Schweiz
100% vor Ort in München und 50km Umkreis. Bei attracktiven Projekten ggf. weiter.
