Profilbild von Olaf Herrmann Qualitätsmanager, Regulatory Affairs, Auditor, Green Belt aus Selm

Olaf Herrmann

verfügbar

Letztes Update: 28.01.2024

Qualitätsmanager, Regulatory Affairs, Auditor, Green Belt

Firma: QuSmed Herrmann
Abschluss: Diplomingenieur Werkstofftechnik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | russisch (Grundkenntnisse)

Dateianlagen

CV-QuSmed-Herrmann-08-2023_290823.pdf

Skills

Qualitäts- Managementsysteme
Auditor ISO 13485
Aufbau und Pflege Ihres QMS
Behörden Management
Management Benannte Stellen
Six Sigma Projekte
Lieferantenqualifizierung
CAPA
Reklamationsmanagement
8D
Prozess Validierung
Erstmuster Prüfung
Regulatorische Anforderungen Medizintechnik
Produktentwicklung Qualitätsmanagement im Projekt
Technische Dokumentation
Risikomanagement
FMEA
klinische Bewertung
Produktvalidierung
klinische Daten
PMS
PMCF
Verantwortliche Person PRRC

Projekthistorie

04/2020 - bis jetzt
Beratung QM/ RA
Stapleline Medizintechnik GmbH (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIb
Technische Dokumentation
Betreuung QMB

04/2020 - bis jetzt
Auditor
Stapleline Medizintechnik GmbH (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Lieferanten Audits (ISO 13485)

04/2022 - 04/2023
Qualitätssicherung für chirurgische control units für Robotik Anwendung inkl. Risk Management und Prozessvalidierung
Avatera Medical GmbH (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)


11/2020 - 10/2022
Qualitätssicherung für chirurgisch invasive Instrumente für Robotik Anwendung, Klassen IIa
Avatera Medical GmbH (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)


04/2018 - 03/2020
Qualitätsmanager, Auditor, QMB
Stapleline Medizintechnik GmbH (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

  • Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
  • Entwicklungs- Projektmanagement
  • Audits (ISO 13485) bei Lieferanten sowie intern

02/2016 - 09/2019
Leiter Qualitätsstelle
Bomafa Armaturen GmbH (Industrie und Maschinenbau, 50-250 Mitarbeiter)

QMB
CE Beauftragter
Audits (ISO 9001) bei Lieferanten

01/2015 - 01/2016
Qualitätsingenieur
Hays GmbH (Industrie und Maschinenbau, 500-1000 Mitarbeiter)

Lieferanten Überwachung, Lieferanten Dokumentation (MHPSE GmbH)

02/2002 - 05/2014
Auditor
Siemens AG/ Energy (Industrie und Maschinenbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Audits (ISO 9001) und Abnahmen bei Lieferanten

Zertifikate

Audit Evolution (Refresher)
2023
Six Sigma Green Belt
2023
Lead Auditor ISO 13485:2016
2019
Auditor IMS
Siemens AG/ Energy
2011

Reisebereitschaft

Weltweit verfügbar

Sonstige Angaben

Mit meinem vielfältigen Erfahrungsschatz biete ich Ihnen genau auf Sie zugeschnittene Dienstleistungen an. Dabei stehen Ihre Belange und eine lösungsorientierte Herangehensweise im Vordergrund. Mein Ziel ist es, Ihnen den bestmöglichen Nutzen im Rahmen meiner Beratertätigkeiten zu erbringen. Dies soll Sie in die Lage versetzen, Ihre Projekte qualitätsgerecht sowie termin- und budget- getreu zum Erfolg zu führen.

Bewertungen

Stapleline Medizintechnik GmbH
CEO
"Insgesamt kann ich Herrn Herrmann uneingeschränkt empfehlen. Seine Dienstleistungen haben maßgeblich zur Steigerung unserer Qualitätsstandards beigetragen."
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