Christian Schumann teilweise verfügbar

Christian Schumann

Geschäftsführer / Inhaber

teilweise verfügbar
Profilbild von Christian Schumann Geschäftsführer / Inhaber aus Merlischachen
  • 6402 Merlischachen Freelancer in
  • Abschluss: Diplomingenieur (FH) Maschinenbau - Fachrichtung Konstruktion und Entwicklung
  • Stunden-/Tagessatz: 120 CHF/Std. 1000 CHF/Tag
    Je nach Aufgabe und Umfang des Projektes verhandelbar.
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)
  • Letztes Update: 31.01.2017
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Christian Schumann Geschäftsführer / Inhaber aus Merlischachen
DATEIANLAGEN
Lebenslauf / curriculum vitae
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SKILLS
Projektmanagement,Medical Devices,ISO 13485:2016,Prozess Validierung,Risikomanagement,Riskmanager,QMS,Good Manufacturing Practice,CAPA,GDP,Technisches Produktmanagement,Technische Beratung,Microsoft Office,Microsoft Visio,Gage R&R,SAP R/3,3D CAD,GMP Compliance,Management,Lieferantenaudits,Audit interne,ISO 14971,GMP,DMS
REFERENZEN
Pulsion Medical Systems SE
Projektmanager
10.2016 - .
Interimsfunktion als Supplier Quality Engineer
- Durchführen von Produkt-, Prozess- und Systemaudits im Bereich Medical Device ISO 13485, 21 CFR 820
- Bearbeitung von Lieferanten Korrekturmassnahmen und Änderungsmanagement
- Erstellen von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen

Projektmanagement
- Projektleitung zur Einführung eines DMS Systems
- Organisation und Unterstützung bei Anlage, Überführung und Umsetzung

Pulsion Medical Systems SE
QM Consultant (CAPA/NCR)
11.2015 - 09.2016
Implementierung eines neuen CAPA und NCR Prozesses.
Remediation der CAPA und NCR Dokumentation.
Support in der Durchführung von CAPA und NCR.
Rootcause Analyse und Problemlösungsmethoden.
Schulungen in den Bereichen CAPA und NCR Prozesse.
Unterstützung in der Überarbeitung des Schulungsprozesses.

Zimmer Biomet
Supplier Validation Consultant
04.2015 - 09.2015
Supplier Validation Remediation - Support with validation knowledge, implementation of process validation for medical devices, documentation according Zimmer regulations. Execution of supplier audits according ISO 13485 and 21 CFR 820.

Johnson & Johnson
Senior Validation Specialist (Freelancer) and Projectmanagement
06.2013 - 03.2015
Teamleader Process Validation Review and Remediation
Support for Process and Equipment validation (IQ-OQ-PQ)
Mitigation of findings according to internal, FDA and ISO regulations

Advanced Medical Technologies AG, ein Medtronic Unternehmen
Technischer Produktmanager
03.2010 - 04.2013
Seit der Acquisition durch Medtronic, Integration der vorhanden Produkte in die Konzernproduktpalette, Entwicklung von Implantaten und Instrumenten im Bereich Wirbelsäule
Projektmanagement und Organisation in verschiedenen Bereichen, Zulassung von Medizinprodukten nach CE und FDA.

Siegenia-Aubi KG
Konstrukteur und technische Marktanalyse
08.2003 - 02.2010
Konstruktion von Fenster und Türbeschlägen
Teschnische Marktanalyse (China, Korea, Europa)
 
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