Christian Schumann teilweise verfügbar

Christian Schumann

Geschäftsführer / Inhaber

teilweise verfügbar
Profilbild von Christian Schumann Geschäftsführer / Inhaber aus Merlischachen
  • 6402 Merlischachen Freelancer in
  • Abschluss: Diplomingenieur (FH) Maschinenbau - Fachrichtung Konstruktion und Entwicklung
  • Stunden-/Tagessatz: 120 CHF/Std. 1000 CHF/Tag
    Je nach Aufgabe und Umfang des Projektes verhandelbar.
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)
  • Letztes Update: 31.01.2017
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Christian Schumann Geschäftsführer / Inhaber aus Merlischachen
DATEIANLAGEN
Lebenslauf / curriculum vitae
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SKILLS
Projektmanagement,Medical Devices,ISO 13485:2016,Prozess Validierung,Risikomanagement,Riskmanager,QMS,Good Manufacturing Practice,CAPA,GDP,Technisches Produktmanagement,Technische Beratung,Microsoft Office,Microsoft Visio,Gage R&R,SAP R/3,3D CAD,GMP Compliance,Management,Lieferantenaudits,Audit interne,ISO 14971,GMP,DMS
PROJEKTHISTORIE
  • 09/2019 - 02/2020

    • Medela AG
    • 1000-5000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Projektleiter im Bereich Healthcare
  • Project lead for product supplier move. Coordinating and building up a team with 6 persons. Communication and coordination with supplier overseas. Fulfilling regulatory (MDR) and internal requirements for product documentation during move.


  • 01/2018 - 10/2019

    • Stryker
    • 1000-5000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Lead Auditor
  • Execution of Risk-based supplier audits according EN ISO 13485.

    Identification of observations and findings and closure of relating NC records

    Train and educate suppliers on regulatory requirements and Stryker expectations


  • 04/2015 - 09/2015

    • Zimmer Biomet GmbH
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Senior Supplier Quality Engineer / Lead Auditor
  • Review and Remediation of Process Validation Documents

    GMP, GDP, CE conformity

    21 CFR 820, ISO 13485, Desktop Audit execution

    Support in execution of validations for special processes at different suppliers. Execution of supplier audits according ISO 13485 and 21CFR820

    CAPA lead training (supplier validation related)


  • 01/2014 - 03/2015

    • Johnson & Johnson, Depuy Synthes
    • 5000-10.000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Projektleiter, Team Leader Validation Group
  • Coordination of remediation according to 21 CFR 820 / ISO 13485

    Process validation (IQ, OQ, PQ)

    GMP, GDP, CE conformity

    Project management and team leading (32 team members)

    CAPA responsibility (project related, validation)

    Reporting to upper project management


  • 06/2013 - 12/2013

    • Johnson & Johnson, Depuy Synthes
    • 5000-10.000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Senior Validation Engineer
  • Review according to 21 CFR 820 and ISO 13485

    Process validation (IQ, OQ, PQ)

    Review of test and verification activities in accordance with process validation and equipment validations

    GMP, GDP, CE conformity


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