Armin Weber nicht verfügbar bis 22.07.2023

Armin Weber

Auditor, Regulatory Affairs, QM

nicht verfügbar bis 22.07.2023
Profilbild von Armin Weber Auditor, Regulatory Affairs, QM aus Kaufbeuren
  • 87600 Kaufbeuren Freelancer in
  • Abschluss: Staatlich geprüfter Techniker - Medizintechnik, Technischer Betriebswirt
  • Stunden-/Tagessatz:
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut)
  • Letztes Update: 22.07.2021
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Armin Weber Auditor, Regulatory Affairs, QM aus Kaufbeuren
DATEIANLAGEN
CV

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SKILLS
  • Audit und Schulungen
  • Regulatory Affairs
  • QM

  • Erstellung von Qualifikationen und Spezifikationen
  • Durchführung von Tests
  • Pflege von Design History File, Device Master Record

  • Segelscheine: Sportboot See | Sportboot Binnen
  • Funkzeugnis: Long Range Certificate
PROJEKTHISTORIE
  • 02/2011 - bis jetzt

    • ArWe-Auditor & Consultant
    • < 10 Mitarbeiter
    • Sonstiges
  • Auditor und Berater für Qualitätsmanagementsysteme, Regulatory Affairs & Testing
  • - Durchführung von Audits (Qualitätsaudits: QM-Systeme, Medizinprodukte)
    - Schulungen im QM-System
    - Freiberufliche Projekte in der Medizintechnik
    -- Qualitätsmanager / Qualitätsmanagementbeauftragter
    -- Regulatory Affairs
    -- Testing (aktive / nichtaktiv Medizinprodukte)

  • 09/2019 - 09/2020

    • FARCO-PHARMA GmbH
    • 10-50 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Qualitätsmanager / ab Feb. 2020 Qualitätsmanagementbeauftragter
  • - Erstellung, Überprüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumenten
    - Umsetzung von Maßnahmen aus internen bzw. externen Audits
    - Planung und Durchführung von Lieferantenaudits


  • 05/2019 - 08/2019

    • LivaNova
    • Pharma und Medizintechnik
  • Equipmentqualifizierer
  • - Erstellung von Spezifikationen und Qualifizierungen
    - Überprüfung der Test- und Prüfmittel
    - Erstellung der Testprotokolle


  • 08/2016 - 04/2019

    • Maquet Cardio Pulmonary GmbH
    • 500-1000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Prüf- und Testingenieur – Disposables Medical Devices
  • - Erstellung von Testplänen und -reporten
    - Planung und Durchführung von Tests an Disposable medical devices
    - Erstellung von Lastenheften für Laborequipment und Messmittel
    - Erstellung von Stammdatenblätter für Laborequipment und Messmittel


  • 11/2014 - 08/2015

    • pro med instruments GmbH
    • 50-250 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Regulatory Affairs Manager
  • - Durchführung der Koordination und Bearbeitung von QM-Aktivitäten
    - bei Entwicklungsarbeiten mit Schnittstellen zur Prüfplanung
    - Lieferantenmanagment, Regulatory Affairs und Prozesssvalidierung


ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT
- Reisebereitschaft zu 100% vorhanden
- Gebiet: D-A-CH 
- CH: nur deutschsprachiger Raum
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