Beschreibung
Für ein global tätiges Pharmaunternehmen in Hessen suche ich zum Start im Mai eine/n freiberufliche/n Clinical Study Manager zur Unterstützung der Clinical Operations Abteilung bei der Durchführung von klinischen Studien auf globaler Ebene.Sie sollten vollzeit verfügbar sein und mindestens 3 Tage/Woche beim Kunden vor Ort arbeiten.
Aufgaben:
- Plan, manage and execute clinical studies
- Responsible for the project management of a clinical study
- Create and drive study level timeline
- Develop and manage study budget
- Provide input on operational aspects of the protocol
- Ensure regulatory compliance and GCP compliance
- Responsible for oversight of TMF with periodic audits
- Responsible for or contribute to vendor selection and management including issue escalation
- Develop and manage Study Management plan and all associated documents
- Ensure monitoring plan is developed and consistently executed
- Contribute to development of proactive strategy and corrective action plan to address study issues
- Facilitate and coordinate communications w ith external provider
- Ensure Clinical Operations team and external partner receive study specific training
- Report key study performance information, including study start-up metrics, enrollment, data collection timeliness/quality
- Facilitate study close out activities through completion of CSR
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bspw. Biologie, Pharmazie, Medizin)
- Min. 4 Jahre Erfahrung im Clinical Research
- Erfahrung mit seltenen Erkrankungen wünschenswert
- Sehr gutes Verständnis für klinische Studien
- Sehr gute Kenntnisse der ICH Guidelines und GCP
Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und Interesse haben, freue ich mich auf Ihre Bewerbung mit einem aktuellen Lebenslauf (Word Format) an Bei Fragen erreichen Sie mich unter folgender Nummer:
Johanna Klonek
Real Pharma
Selbstverständlich wird Ihr Profil vertraulich behandelt und erst nach Absprache mit Ihnen an unseren Kunden weitergeleitet.
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com