Beschreibung
Aufgabe:Die Person, die wir suchen, hat idealer Weise bereits Erfahrungen bei der Testmethoden Validierung im chemischen und physikalischen Bereich gesammelt, Labor- und Kalibrierungskenntnisse, und bringt auch Erfahrungen im Bereich des Projektmanagements mit:
Validation support for:
- Qualification protocols writing and execution (Installation, Operational and Performance Qualification)
- Validation Master Plan
- Cleaning Validation
- Process Validation
- Media Fill Protocols
- Calibration services
- Technology Transfer
- Process Analytical Technology (PAT) Support
- Clean Room qualification
- temperature mapping
Key knowledge in Project Management:
- Project Planning and Status update
- Project Issues Tracking and Management
- Regulatory Exposure Warning
- Resource Capacity Plan
- Project Effort Reporting
- Meeting and Project Information Reporting
Anforderung:
Kenntnisse in
- FDA QSR (ca. 3 Jahre)
- GMP (ca. 2 Jahre)
- ISO 13485 (ca. 3 Jahre)
- lean experience
Erfahrung im Pharma und Medizinproduktebereich
Beginn: 16.02.2015
Dauer: 31.12.2015
Branche: Medizin/Healthcare