Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Compliance Engineer (in Kombination für Medizintechnik und Pharma) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Unternehmensberatung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung in der Qualitätssicherung und Zulassung von kombinierten Medizintechnik- und Pharmaprodukten
- Implementierung des bestehenden Maßnahmenplans
- GAP-Analysen
- Durchführung interner Audits
- Dokumentenmanagement
- Anlagen- und Methodenvalidierung
- Regelmäßige Berichte an das Senior Management
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium aus den Bereichen Life Science, Biologie, Chemie oder vergleichbares Erfahrung im Medizinprodukte- und Pharmabereich
- Profunde Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Zertifizierter Auditor oder langjährige Erfahrung im Auditieren
- Erfahrung mit GAP-Analysen
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485, 21 CRF 820 und 93/42/EEC
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Compliance Engineer 21 CRF 820 GAP GMP ISO EEC Medical Devices QMS Quality Management System Zulassung Medizintechnik Pharma Qualitätsmanager