Beschreibung
Das sollten Sie mitbringen:- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung Bereich Medizinproduktesicherheit
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und europäischen Regularien
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Tätigkeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Projektaufgaben:
- Überwachung sicherheitsrelevanter Aspekte und Risikomanagement
- Medizinische Bewertung und Dokumentation von Risiken gemäß den Vorschriften der deutschen und europäischen Regularien
- Signaldetektion und Signalevaluierung
- Koordination der Risikomanagementteams und Unterstützung bei der Erstellung von Risikomanagement Akten
- Unterstützung des Sicherheitsbeauftragten bei der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (Klinische Bewertung, Risk Management Reports, Postmarket Surveillance Reports)
- Freigabe von Werbematierialien
Start: Februar 2015
Projektdauer: 5 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: ca. 30 Stunden/Woche
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihren Anruf und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Kontakt: Gamze Tokar, Progressive