Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Drug Safety Officer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Sammlung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Spontanberichten über Arzneimittelrisiken
- Meldungen aus klinischen Prüfungen sowie fristgerechte Meldung an die zuständigen Institutionen und Behörden
- Dokumentation von Informationen über Beanstandungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen für das pharmazeutische Unternehmen (Standard Operating Procedures (SOPs))
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei der Planung und Erstellung von PSURs und DSURs
- Mitarbeit bei der Erstellung von Produktinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
- Pharmazeutisches Fachwissen und umfangreiche pharmakologisch-medizinische Kenntnisse
- Vertiefte Kenntnisse in den pharmazeutischen Rechtsgebieten (nationale und internationalen Gesetze, Standards und Regularien)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Anwendungen (MS-Word, -Excel, -Powerpoint) sowie mit Internet und positionsspezifischen Sonderanwendungen (z. B. Datenbanksystemen wie Argus)
Skills:
- Drug Safety Officer