Beschreibung
Für ein Pharmaunternehmen im Raum Süd Deutschland suche ich ab sofort zwei Freiberuflern in Bereich der Mikrobiologie.Gesucht werden 2 Freiberufler für die Unterstützung für die Gruppe Mikrobiologie in der Abarbeitung des Backlogs Erstellung von Validierungsberichten Keimzahl und Sterilität
Zeitraum: 6 bis 12 Monaten
Homeoffice möglich mit ein bis zweimal die Woche in die Firma kommen um mit den Verantwortlichen zu reden (je 20 Stunden pro Woche arbeiten und davon den größten Teil Homeoffice).
Die Zeiteinteilung ist frei. Die wöchentlichen Arbeitspakete werden direkt mit den Verantwortlichen Vorort besprochen und kontrolliert. Die Abarbeitung erfolgt jedoch komplett selbständig.
Deshalb wird jemand benötigt der aus diesem Fachbereich kommt und ohne viel Anleitung die Abarbeitung übernimmt. Die Rohdaten und Laborarbeit für diese Validierungsberichte sind alle durchgeführt, es fehlt der Berichterstellungsteil.
Anforderungsprofil:
Mikrobiologe /-in mit Berufserfahrung in der pharm. Qualitätskontrolle
Speziell fundierte Kenntnisse der Prüfung auf Sterilität und Keimzahl und fundierte Kenntnisse in der Validierung von biotechnologisch hergestellten Drug Substance und Drug Product
Kenntnis der entsprechenden Arzneibücher (EP/USP und von Vorteil JP und chinesische Pharmakopoeia)
Deutsch: fließend in Wort und Schrift
Englisch: fließend in Wort und Schrift
Fundierte DV Kenntnisse, mindestens MS Office
Sehr gute GMP Kenntnisse
Dauer des Einsatzes: 6 -12 Monate
Bei Interesse, freuen wir uns über Ihre Bewerbung!