Clinical Study Manager (m/w) - freiberuflich

Bayern  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung

Wir suchen für einen unserer Kunden in Bayern auf freiberuflicher Basis einen CLINICAL STUDY Manager/ (Senior) CRA mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung für die GCP-gerechte Durchführung von klinischen Prüfungen und Qualitätssicherung entsprechend der EC-/ ICH-Guidelines und gesetzlicher Bestimmungen unter Beachtung des Kosten- und Zeitplans

Projektaufgaben

Diese Aufgaben warten auf Sie:
  • die Führung eines Studienteams (intern/extern)
  • die Einbeziehung der beteiligten Fachabteilungen bzw. der Studienteammitglieder in den Studienprozess
  • die operative Planung von klinische Studien und verantwortliche Mitarbeit bei der Planung von Studienprogrammen
  • Mitarbeit bei Erstellung von Prüfplänen, Prüfbogen und Datenmanagement Plänen oder anderer studienspezifischer Dokumente
  • die Durchführung und/oder Überwachung von klinischen Prüfungen im In- und Ausland
  • die interne Berichterstattung über den Studienstatus. (EDV-gestützte Studienverfolgung)
  • die Erstellung von studienspezifischer Dokumentation, die für die operative Durchführung einer Studie notwendig ist
  • SOP- und GCP- gerechte Führung der Studiendokumentation (z.B. TMF)
  • die Auswahl von CRO`s unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung der Project Service Verträge mit Externen
  • die Zusammenarbeit und Überwachung von CRO`s
  • die Schulung externer Monitore unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
  • on-site/co-Monitoring und in-house Monitoring (gemäß QC Plan)
  • die Auswahl geeigneter Prüfstellen ggf. unter Einbeziehung weiterer Fachabteilungen
  • die Abstimmung mit anderen Funktionen in Clinical Operations


Beginn: 1. Juli

Laufzeit: 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)

Volumen: 1 FTE vor Ort

Anstellungsart: Freelance/ freiberuflich

Ort: Bayern

Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Stichworte:

Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor.
Start
04/2014
Dauer
6
Von
Progressive Recruitment
Eingestellt
16.06.2014
Projekt-ID:
726733
Vertragsart
Freiberuflich
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