Beschreibung
Sehr geehrte Damen und Herren,nachstehend eine Anfrage bei der wir aktuell Unterstützung benötigen.
Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir aktuell 2 Consultant (m/w) für die Unterstützung im Bereich Computervalidierung gem. FDA/GxP.
Aufgaben:
- Technisches Consulting / Projektunterstützung zur IT-Infrastruktur Qualifizierung (Hosting)
- Unterstützung bei der Entwicklung eines Konzepts zum GxP konformen Betrieb und Support von IT Applikationen
- Auf- und Ausbau des bestehenden IT SOP Frameworks
- Aufbau einer GxP Knowledge Plattform / Neuausrichtung der Prozesse zum Dokumentenmanagement
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Qualitätssicherung im Bereich Change Management
Anforderungen
Kenntnis der regulatorischen Anforderungen im Bereich Computervalidierung gem. FDA und GxP (insb. GMP, GLP),
Expert in:
- IT-Risk-Management
- Process and Data Modeling
- Requirements Gathering
- Technical Writing
- Infrastrukturberatung
- Geschäftsprozessanalyse
- Geschäftsdesign
- Geschäftsoptimierung
- Prozessmanagement
- Englisch und Deutsch
Technical Skills (intermediate):
- HP-UX, AIX, Linux, Windows Server
GERNE AUCH EIN SENIOR- UND EIN JUNIOR-BERATER ALS TEAM
Einsatzort PLZ 67
Arbeitsbeginn 19.05.2014
Arbeitsende 30.04.2015
Sind Sie aktuell verfügbar und an dem Projekt interessiert, dann senden Sie uns bitte Ihr Profil im Word-Format unter Angaben Ihres bestmöglichen all in Stundensatzes.
Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Marcel Schulz
Partner Manager
IPSWAYS – IPS Projects GmbH
Telefon:
E-Mail: