Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter Drug Safety in der pharmazeutischen Industrie (Dermatologie) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/15
Dauer: 6 MM
Ort: in Hamburg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Arzneimittelsicherheit
- Kooperation mit QPPV EU
- Signal detection/Bearbeitung von Einzelfallberichten zu Nebenwirkungen
- Anfertigen von PSURs, SBRs
- Unterstützung der Drug Safety-Abteilung der Zentrale (EU)
- Kontrollieren von und Mitwirken an Phase IV-Studiendesign
- Einsatz bei nicht interventionellen Prüfungen
- Unterstützung in der Entwicklung von Projekten und Innovationen
- Pflege der Datenbank und Berichterstellung
- Pflege und Erweiterung relevanter Kontakte
- Training von Mitarbeitern
Ihre Qualifikation
- Humanmedizinischer Hintergrund
- Profunde Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse im Umgang mit Behörden
- Führungs- und Projektarbeitserfahrung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Drug Safety Manager
Keywords: Drug Safety Pharmakovigilanz Einzelfallberichte PSUR Arzneimittelsicherheit Drug Safety Manager