Beschreibung
Sie sind erfahrener CRA und suchen den nächsten Schritt? Oder haben sie bereits erste Erfahrungen im Study Management gesammelt? Dann sind sie genau der Richtige für diese Position!Wir suchen für einen unserer Kunden - einen großen Pharma-Sponsor in Bayern - einen Associate Clinical Study Manager:
Ihre künftigen Projektaufgaben:
- Unterstützung der Clinical Study Manager bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Durchführung und dem klinischen Studien sowie Projektverantwortung für Prüfungen
- Machbarkeitsanalysen sowie der Auswahl adäquater Zentren
- Planung, Management und Durchführung aller Aktivitäten hinsichtlich der initiierten Studien bis hin zur eigenverantwortliche Übernahme von Studien)
- Sicherstellung, dass alle durchzuführenden Arbeiten nach gültigen SOPs, ICH/GCP und lokalen Richtlinien durchgeführt und vorgegebene Timelines eingehalten werden
- Bericht an einen Lead-Study Manager.
Das zeichnet Sie aus:
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
- Einschlägige Erfahrung im Monitoring von klinischen Studien oder im Bereich Clinical Research Services
- Detaillierte Fachkenntnisse hinsichtlich des lokalen Studienmanagements einschließlich der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP)
- Projektmanagement-Erfahrung sowie die Fähigkeit, effektiv in einer Team-/Matrixstruktur sowie an diversen Projekten gleichzeitig zu arbeiten
- Pro-aktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder")
- Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch) Verhandlungsgeschick
- Gute Computer-Kenntnisse (Office-Anwendungen) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
Start: 1. Januar 2015
Volumen: Vollzeit 40h
Zunächst befristet bis Ende 2015
Einsatzort: Bayern
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Viele Grüße,
Stefan Blöchl