Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Junior Spezialist Qualifizierung und Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss aktuellen internen und externen Regularien
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Qualifizierungen für Prüfequipment
- Methodenvalidierungen und Change Control Massnahmen
- Durchführung von Methodentransfers
- Durchführung von physikalischen Messungen an Medical Devices und Packmitteln
Ihre Qualifikation
- Studium im Bereich Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Maschinentechnik/Messtechnik oder entsprechende Erfahrung im Bereich Qualifizierung und physikalischer Methodenvalidierung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle und allgemein im GMP-Umfeld
- Kenntnisse der aktuellen EU/FDA GMP-Regularien
- Zusätzliche Kenntnisse im Bereich Devices oder Combination Products von Vorteil
- Zuverlässigkeit, Flexibilität, Genauigkeit, gute Kommunikationseigenschaften und Freude an der Arbeit im Team
- Gute MS Office-Kenntnisse (Word / Excel)
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung