Projektleiter für die Durchführung von Pyrogenitätsprüfungen an Medical Devices (m/w)

Rheinland-Pfalz  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter für die Durchführung von Pyrogenitätsprüfungen an Medical Devices (m/w)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Rheinland-Pfalz
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung von Prüfkonzepten für Pyrogenitätsprüfungen
  • Überwachung der Entwicklung von Extraktions- und Prüfmethoden und der externen Studien
  • Koordination der Aktivitäten mit externen Prüflaboratorien
  • Unterstützung der Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und im übergreifenden Risikomanagement
  • Bewertung und Erstellung von Berichten
  • Unterstützung bei der Bemessung von Prüfmethoden und -berichten
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Strategien zur Verbesserung des Prüfkonzeptes sowie der Produktspezifikationen


Ihre Qualifikation
  • Biologisch-biochemischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
  • Erfahrung in der Durchführung von Extraktionsmethoden und der biologischen Charakteristik von Medizinprodukten gemäß EN ISO 10993
  • Praktische Erfahrung mit biochemischen Methoden und deren Bewertung
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Pyrogenitätsprüfungen
  • Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Behördenanforderungen und Regularien (USP, FDA guidance documents)
  • Erweiterte Kenntnisse in den Prüfanforderungen
  • Fließend in Englisch und Deutsch



Skills:
- Qualitätsmanager
Start
ab sofort
Dauer
3 MM++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
30.08.2014
Ansprechpartner:
Kerstin Sieber
Projekt-ID:
767749
Vertragsart
Freiberuflich
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