Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Design Quality Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 15 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Vertretung der Qualitätsthemen und -aspekte in den Projektteams und im Projekt als Schnittstelle zu den anderen Qualitätsfunktionen
- Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben im Hinblick auf die Produkt- und Dokumentationsqualität
- Umsetzung des Risikomanagementprozesses unter Einbeziehung aller am Prozess beteiligten Funktionen während des gesamten Produktlebenszyklus
- Moderation und Pflege der FMEAs
- Erstellen und Freigeben regulatorisch relevanter Dokumente aus den Projekten und in der Product Care-Phase in Zusammenarbeit mit anderen Einheiten
Ihre Qualifikation
- Profunde Berufserfahrung im Umfeld Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Medizinprodukte)
- Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14971, ISO 13485)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sichere Verhandlungsführung
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, Entscheidungsfreude, Kompromissfähigkeit
Skills:
- Qualitätsmanager