QA Manager Transfer Stellen

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

für ein großes Pharmaunternehmen in Hessen suche ich zur Zeit einene Freelancer "QA Manager (Transfer Stellen)" für ein Projekt in Hessen.

Als QA Manager (m/w) stellen Sie die GMP Compliance in der operativen Umsetzung sowie die strategische Weiterentwicklung der Qualitätssysteme und -prozesse der Pharmaproduktion sicher

Hauptaufgaben
Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards
- Verantworten der Kommunikation zu externen Partnern (Kunden und Lohnherstellern) sowie Repräsentation des Unternehmens
- Koordinieren der pharmazeutisch-technischen und arzneimittelrechtlichen Aspekte der Lohnherstellung durch und für MS-TGD
- Leiten von Projekten zur Etablierung von neuen Lohnherstellungen und zum Transfer von Herstellungsschritten
Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
Umsetzung von globalen Qualitätsstandards
Bewerten der Compliance im Verantwortungsbereich sowie aktives Führen von Verbesserungsmaßnahmen
Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effektiven QS/GMP-Management-Systems im Bereich der Quality Operations
Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente
Sicherstellen der Erstellung und Pflege eines Ablagesystems von Dokumentationen für Zulassungszwecke und Prozessdokumentation in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Erkennen und Lösen von komplexen und schwierigen Problemen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, Kunden
Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen
Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen

Teamorientiertes Mitwirken im Projekt als:
- Teammitglied: qualitäts- und zeitgerechte Erledigung zugewiesener Aufgaben, Schreiben der Sitzungsprotokolle, Unterstützung aller Teammitglieder.
- Teilprojektleiter: fachliche, personelle und technische Leitung der zugewiesenen Teilprojekte, Einberufen und Leiten der Sitzungen, Erstellen der Sitzungsprotokolle, Teilprojektpläne und Aktionslisten, Umsetzen und zeitnahes Aktualisieren der Pläne, Rapportieren des Standes der Arbeiten an den Teamleiter QC Raws & Bulk, Ergreifen von Maßnahmen zur Einhaltung der vorgegebenen Zeit-, Kosten-, Qualitäts- und Funktionalitätsvorgaben.

- Minimum fünf Jahre Kenntnisse und laufendes Weiterstudium der c-GMP-Regelwerke (FDA, ICH, EMA etc.)

- Minimum fünf Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in allround QA-Funktionen, idealerweise Erstellen, Managen von QM-Systemen (Bei weniger Erfahrung ist die optimale Ausbildung ein muss.)

Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com
Start
04/2014
Dauer
2 Monate
Von
Real Staffing
Eingestellt
05.04.2014
Projekt-ID:
690586
Vertragsart
Freiberuflich
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