Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (Transfer) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards
- Verantworten der Kommunikation zu externen Partnern (Kunden und Lohnherstellern) sowie Repräsentation des Unternehmens
- Koordinieren der pharmazeutisch-technischen und arzneimittelrechtlichen Aspekte der Lohnherstellung
- Leiten von Projekten zur Etablierung von neuen Lohnherstellungen und zum Transfer von Herstellungsschritten
- Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
- Umsetzung von globalen Qualitätsstandards
- Bewerten der Compliance im Verantwortungsbereich sowie aktives Führen von Verbesserungsmaßnahmen
- Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effektiven QS/GMP-Management-Systems im Bereich der Quality Operations
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente
- Sicherstellen der Erstellung und Pflege eines Ablagesystems von Dokumentationen für Zulassungszwecke und Prozessdokumentation in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Erkennen und Lösen von komplexen und schwierigen Problemen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, Kunden
- Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
- Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen
- Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Optionale Ausbildung oder adäquate Erfahrung
- Kenntnisse und laufendes Weiterstudium der c-GMP-Regelwerke (FDA, ICH, EMA etc.)
- MS Office Anwendungskenntnisse
- Nachweislich profunde Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in QA-Funktionen, idealerweise Erstellen, Managen von QM-Systemen
Skills:
- Qualitätsmanager