Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Mitarbeiter QA-Support (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, CAPA, Risikoanalysen und Complaints
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Erstellung von Trendanalysen
- Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler Roche-interner Vorgaben
- Selbstständige Bearbeitung oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
- Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP Issues
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie oder eine ähnliche Ausbildung (z.B. Quality Engineer)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Parenteraliaproduktion/oder Qualitätssicherung
- Fundierte internationale GMP-Kenntnisse von Vorteil
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse
- Zeitliche Flexibilität zur Abdeckung der QA-Betreuung
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager