Beschreibung
Aktuell unterstütze ich einen unserer Kunden bei der Suche nach einem freiberuflichen Regulatory Affairs Manager.Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren und Variations
- Erstellung der administrativen Zulassungsdokumentationen im Rahmen der Neuzulassung
- Allgemeine regulatorische Produktpflege sowie die Bearbeitung von Zulassungsdokumentationen mit Fokus auf CMC
- Abstimmung und Kommunikation aller erforderlichen Aktivitäten intern und extern
- Überarbeitung Modul 1
- Life Cycle Management / Maintenance
- Variations / Renewals
Voraussetzungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder anderer Naturwissenschaften und idealerweise Aufbau- bzw. Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse über aktuelle, internationale gesetzliche und regulatorische Anforderungen
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit Aktivitäten rund um die Bearbeitung von Zulassungsprojekten und die Produktpflege in mindesten einer Regionen (z.B. Europa, LATAM, APAC)
- Deutsch / Englisch
Volumen: 100% (bevorzugt)
Dauer: 3+ Monate
Start: ASAP (spätestens April 2015)
Ort: Rhein-Main-Gebiet, vor Ort (remote verhandelbar)
Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Rückmeldung, bevorzugt per Nachricht oder Mail. Ich melde mich dann sobald wie möglich bei Ihnen zurück.