Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessingenieur (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 18 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von orthopädischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Implementierung neuer bzw. Optimierung bestehender Produktionsprozesse hinsichtlich Anlagenverfügbarkeit, Kosten und Qualität und unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Erstellung von technischen Konzepten, Spezifikationen und Lastenheften und Prüfung technischer und verfahrensspezifischer Dokumentationen
- Abstimmung, Planung und Durchführung der Qualifizierung/Validierung von neuen/bestehenden Prozessen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumenten sowie deren Auswertung
- Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Abweichungen, CAPA)
- Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanalysen (FMEA)
- Ausarbeitung interner Projektwerkzeuge
- Planung, Durchführung und technische Umsetzung von Projekten, Produkten und Technologien
- Schnittstelle zu externen Engineering-Firmen und Dienstleistern (Planung, Koordinierung und Kontrolle)
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Wartungskonzeptes für die Produktionsanlagen
Ihre Qualifikation
- FH/Hochschulstudium Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrung in der Verfahrensentwicklung, vorzugsweise für Medizinprodukte
- Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/Prozessvalidierung im Bereich Pharma oder Medizintechnik
- Vertraut mit gängigen GMP-Anforderungen und Regelwerken an Medizinprodukte (ISO 13485/QSR)
- Gute Englischkenntnisse
- Erfahrung in vorbeugender Instandhaltung und schlanker Produktion
Skills:
- Prozessingenieur
Keywords: Prozessingenieur