Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Experten Zulassung / Regulatory Affairs Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 1 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Bereich der Zulassung von nicht aktiven Klasse 2b-Medizinprodukten
- Erstellung und Pflege aller notwendigen Zulassungsdokumente für einen internationalen Kunden
- Dokumentation von QM-Handbüchern, Arbeitsanweisungen und Verfahrensanweisungen
Ihre Qualifikation
- Studium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
- Tiefgehende Erfahrung im der Medizintechnik Klasse IIb, nicht aktiv, und dem Regulatory Affairs-Bereich
- Profunde Erfahrung mit den internationalen Medizintechnik-Regularien (v.a. Asien)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
Skills:
- Regulatory Affairs Manager